이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아동 및 청소년 불안 장애(CAMS)

2017년 8월 21일 업데이트: Johns Hopkins University

아동/청소년 불안 복합 치료 연구

이 무작위 통제 시험은 불안 장애가 있는 청소년을 대상으로 약물 세르트랄린(Zoloft®), 인지 행동 요법, 이러한 치료법의 조합 및 위약의 효능을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

불안 장애는 어린이와 청소년에게 영향을 미치는 가장 흔한 상태 중 하나입니다. 이러한 장애는 학교, 사회 및 가족 기능을 손상시킵니다. 치료하지 않고 방치하면 청소년기 후반과 성인기에 어린이를 주요 우울증과 약물 남용의 위험에 빠뜨릴 수도 있습니다. 이전 연구에서는 아동 불안 장애 치료를 위한 인지 행동 요법과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 효능을 입증했습니다. 이 연구는 인지 행동 요법과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 상대적 및 복합 효능을 서로 비교하고 알약 위약과 비교하여 테스트하고 있습니다.

이 2단계 연구의 1단계 동안 488명의 참가자가 12주 동안 세르트랄린(Zoloft), 인지 행동 요법, 이러한 치료의 조합 또는 위약을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 2단계에는 참가자를 위한 6개월의 유지 관리 기간이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

488

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국
        • UCLA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, 미국
        • NYSPI/Columbia University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
        • University of Pittsburgh/WPIC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 분리 불안 장애, 사회 공포증 또는 범불안 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 기준

제외 기준:

  • 연구 참여를 방해할 주요 신경 장애 또는 의학적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 설트랄린
참가자들은 12주 동안 sertraline을 받았습니다.
의약품: 세르트랄린(SRT)
참가자들은 sertraline으로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 졸로프트
활성 비교기: CBT
참가자들은 12주 동안 인지 행동 치료를 받았습니다.
행동: 인지 행동 치료(CBT)
참가자들은 CBT를 받았습니다.
활성 비교기: SRT + CBT
참가자들은 12주 동안 세르트랄린과 CBT를 모두 받았습니다.
의약품: 세르트랄린(SRT)
참가자들은 sertraline으로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 졸로프트
행동: 인지 행동 치료(CBT)
참가자들은 CBT를 받았습니다.
위약 비교기: 위약
참가자들은 12주 동안 위약을 받았습니다.
의약품: 위약
참가자들은 위약으로 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 전반적인 인상 - 개선 척도
기간: 12주차에 측정
CGI-I(Clinical Global Impression - Improvement scale)는 7점 척도로 임상의가 개입 초기에 환자의 질병이 기준선 상태에 비해 얼마나 호전 또는 악화되었는지 평가해야 하며 다음과 같이 평가됩니다. 많이 개선되었습니다. 2-많이 개선됨; 3 - 최소한으로 개선됨; 4-변화 없음; 5 - 최소한으로 나쁨; 6- 훨씬 더 나쁩니다. 7- 훨씬 더 나쁩니다. 응답률은 1-매우 많이 개선된 참가자의 백분율로 보고됩니다. 2- The Clinical Global Impression - 개선 척도에서 많이 개선되었습니다.
12주차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U01MH064089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

세르트랄린(SRT)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다