MVA BN 和 Dryvax 的联合研究

纳入标准：

• 18-32 岁。
• 从未接种过天花疫苗。
• 阅读、签署并注明日期的知情同意书。
• 首次免疫后两年的研究计划持续时间的后续行动的可用性。
• 通过筛选评估和有限的体格检查可接受的病史。
• 对于女性，筛查时血清妊娠试验阴性，接种疫苗前 24 小时内尿液或血清妊娠试验阴性。
• 如果志愿者是女性并且有生育能力，她同意使用可接受的避孕措施，并且在最后一次接种疫苗后至少 56 天内不会怀孕。 除非绝经后或手术绝育，否则女性被认为具有生育潜力。 [可接受的避孕方法仅限于在接种疫苗前至少 30 天使用有效的宫内节育器 (IUD) 或经许可的激素产品。] 性生活不活跃的女性如果有生育潜力，则必须同意使用一种可接受的避孕方法。
• HIV 阴性 ELISA。
• ALT<1.25倍机构正常上限。
• 乙肝表面抗原阴性，丙肝病毒抗体阴性。
• 通过试纸或尿液分析检测尿糖阴性。
• 足够的肾功能定义为男性血清肌酐小于或等于 1.4mg/dL，女性小于或等于 1.2mg/dL；尿蛋白 < 30 mg/dL 或无或微量蛋白尿（通过尿液分析或试纸）；并且计算出的肌酸清除率大于或等于 80 mL/min。 基于以下公式：
• 男性 [（140 岁）X 体重（公斤）]/（72 X 血清肌酐）
• 女性 0.85X[（140 岁）X 体重（公斤）]/（72 X 血清肌酐）
• 无临床意义的心电图（例如，各种房室或心室内疾病或传导阻滞，如完全性左或右束支传导阻滞、房室结传导阻滞、QTc 或 PR 延长、房性早搏或其他房性心律失常、持续性室性心律失常，或 2连续室性早搏 (PVC)，或符合缺血的 ST 段抬高）
• CBC：血红蛋白>11g/dl；白细胞大于 2,500 且小于 11,000/立方毫米；血小板大于或等于 140,000/立方毫米。

排除标准：

• 免疫缺陷病史。
• 典型的牛痘疤痕。
• 已知或疑似天花疫苗接种史。
• 1989 年之前或 2003 年 1 月之后服兵役。
• 已知或疑似免疫功能受损，包括但不限于有临床意义的肝病；糖尿病；中度至重度肾功能损害。
• 恶性肿瘤，包括接种部位的鳞状细胞皮肤癌或基底细胞皮肤癌或接种部位的皮肤癌病史。
• 活动性自身免疫性疾病。 不排除因甲状腺置换而患有白斑病或甲状腺疾病的人。
• 瘢痕疙瘩形成的历史。
• 心肌梗塞、心绞痛、充血性心力衰竭、心肌病、中风或短暂性脑缺血发作的病史，或医生护理下的其他心脏病。
• 直系亲属（父亲、母亲、兄弟或姐妹）在 50 岁之前曾患过缺血性心脏病。
• 未来 10 年内发生心肌梗塞或冠心病死亡的风险为 10% 或更高，使用国家胆固醇教育计划的风险评估工具来估计您 10 年心脏病发作的风险，网址如下：http:// hin.nhlbi.nih.gov/atpiii/calculator.asp。 注意：此标准仅适用于 20 岁及以上的志愿者。
• 肌钙蛋白 I 异常。
• 使用免疫抑制药物。 允许使用皮质类固醇鼻腔喷雾剂。 使用过局部类固醇的人可以在治疗完成后入组。
• 妨碍志愿者遵守协议的医疗或精神状况或职业责任。
• 任何“非法”注射吸毒史。
• 接种前 14 天收到灭活疫苗。
• 在接种疫苗后 30 天内收到减毒活疫苗。
• 接种疫苗前 30 天内使用过实验性药物。
• 接种疫苗前 6 个月内接受过血液制品或免疫球蛋白。
• 接种当天出现急性发热性疾病（大于或等于 100.5 华氏度）。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 任何程度的湿疹或湿疹病史。
• 患有特应性皮炎、水痘带状疱疹、慢性剥脱性皮肤病/病症或任何严重的急性皮肤病（例如，需要缝合的裂伤、大于 2x2 厘米的烧伤）的人。
• 与以下任何人有家庭接触/性接触或职业接触（除了最小接触）：孕妇； 12个月以下的儿童；患有湿疹或有湿疹病史的人；患有特应性皮炎、水痘带状疱疹、慢性剥脱性皮肤病/病症或任何严重的急性皮肤病，例如需要缝合的裂伤、大于 2x2 厘米的烧伤；患有免疫缺陷病或使用免疫抑制药物的人。
• 研究者认为可能干扰研究目标的任何情况。
• 已知对 MVA 或 MVA-BN 疫苗的任何成分过敏（例如，三（羟甲基）-氨基甲烷、氯化钠、蔗糖、葡聚糖、L-谷氨酸单钾、鸡胚成纤维细胞蛋白、庆大霉素）。
• 已知对鸡蛋或氨基糖苷过敏。
• 已知对 Dryvax® 疫苗的任何成分过敏（例如 硫酸多粘菌素 B、硫酸二氢链霉素、盐酸氯四环素、硫酸新霉素）。
• 已知对 Dryvax® 稀释剂的任何已知成分过敏（即 甘油和苯酚）。
• 已知对牛痘免疫球蛋白 (VIG) 的任何已知成分过敏，即硫柳汞或先前对免疫球蛋白的过敏反应。
• 已知对西多福韦或丙磺舒过敏。
• 研究人员。