AZVUDINE 在 COVID-19 患者（SARS-CoV-2 感染者）中的安全性和临床疗效研究

纳入标准：

1. 18岁或以上的个人，不分性别；
2. 符合卫生部分类的中重度住院患者；
3. 通过从收集的呼吸道样本（鼻咽、口咽、下呼吸道 [例如，痰]）中诊断出的 RT-PCR 病毒分子扩增对 SARS-CoV-2 进行阳性诊断
4. 症状出现时间和入组时间≤14天；
5. 纳入研究后48小时内国际化；
6. 研究期间的后续可用性；
7. 自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 已知或怀疑对 AZVUDINE 或辅料敏感的患者（非活性成分：微晶纤维素、水合乳糖、聚乙烯吡咯烷酮 K30、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁）；
2. 确诊为其他病原体引起的肺炎患者；
3. 肝病患者（总胆红素≥正常值2倍，ALT/TGP和AST/TGO≥正常值5倍）
4. 肾功能衰竭（肾小球滤过率≤60mL/min/1.73m2）或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析或腹膜透析的患者；
5. 患有吸收不良综合征或其他影响胃肠道吸收的情况，以及患者需要静脉营养，或不能口服或鼻胃管服药的情况；
6. 孕妇或哺乳期妇女，或在研究期间和给药结束后 6 个月内有可能怀孕的妇女；
7. 已纳入其他临床试验的患者；
8. 正在接受 HIV 治疗的患者；
9. 正在接受其他抗病毒药物治疗的患者（例如洛匹那韦/利托那韦、瑞德西韦、umifenovir/阿比多尔、法匹拉韦、干扰素-α）
10. 接受单克隆抗体治疗的患者（例如 tocilizumab 和 sarilumab / kevzara）；
11. 正在接受临床治疗计划的患者，该计划包括同时给予任何其他实验性治疗或超说明书使用已经上市的药物（例如硫酸羟氯喹；
12. 在随机分组时需要有创机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）的患者；
13. 研究者认为可能会阻碍参与研究的任何具有临床意义的医疗状况或病史。