婴儿初次接种 DTPw-HBV/Hib 疫苗后的免疫记忆、加强剂量的免疫和反应
2018年4月27日 更新者：GlaxoSmithKline
GSK 的 DTPw-HBV/Hib 疫苗通过在 10 个月时给予普通 PRP 多糖的免疫记忆。 DTPw-HBV/Hib 或 DTPw-HBV 或 DTPw-HBV+Hib 的加强剂量在 15-18 个月时对先前接种 DTPw-HBV/Hib 的婴儿的免疫和反应
评估初次接种 DTPw-HBV/Hib 疫苗后的免疫记忆，并评估在 15 - 18 个月大时给予加强剂量的免疫原性和反应原性。
研究概览
地位
完全的
详细说明
- 在出生时未接种 HBV 的初次疫苗接种中接种 DTPw-HBV/Hib 的受试者将被随机分配（1:3 比例）接受以下任一接种：10 个月大时接种普通 PRP，然后在 15-18 个月大时接种 DTPw-HBV 或 DTPw -HBV/Hib 在 15-18 个月大时。
- 在出生时未接种 HBV 的初次接种疫苗中接种 DTPw-HBV + Hib 的受试者将接种 DTPw-HBV + Hib 作为加强剂。
- 在出生时首次接种 HBV 疫苗时接种过 DTPw-HBV/Hib 的受试者将接种 DTPw-HBV/Hib 疫苗作为加强剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
745
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Muntinlupa、菲律宾、1781
- GSK Investigational Site
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Pasay City、菲律宾
- GSK Investigational Site
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Quezon CIty、菲律宾、1109
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于接受 Plain PRP 随后接受 DTPw-HBV 的受试者：
10 至 11 个月大的男婴或女婴，之前已完成三剂 DTPw-HBV/Hib 疫苗的初级疫苗接种课程。
对于接受 DTPw-HBV/Hib 或 DTPw-HBV + Hib 的受试者：
15-18 个月大的男婴或女婴，之前完成过 DTPw-HBV/Hib 疫苗的三剂初级疫苗接种课程。
对于所有科目：
- 研究者认为其父母/监护人能够并将遵守方案要求的受试者。
- 根据病史和临床检查确定没有明显的健康问题
排除标准：
- 在研究疫苗给药前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册产品，或计划在研究期间使用。
- 在研究疫苗接种前六个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物。
- 从研究疫苗接种前 30 天开始到接种研究疫苗后 30 天结束的计划接种/接种研究方案未预见的疫苗，口服脊髓灰质炎疫苗除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Tritanrix-HepB/Hiberix Kft。混合组
用 Tritanrix™-HepB/Hiberix™ Kft 引发的健康男性和女性婴儿。
疫苗，接受了 Tritanrix™-HepB/Hiberix™ Kft 的加强剂量。
在 15-18 个月大时肌肉注射到右大腿上部。
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GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals Korlatolt Felelossegu Tarsasag [Kft] (Limited Company) 联合白喉（D）、破伤风（T）、全细胞百日咳博德特氏菌（Pw）、新来源的D、T和Pw抗原与嗜血杆菌混合的乙型肝炎疫苗b 型流感 (Hib2.5)
疫苗。
其他名称：
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实验性的：Tritanrix-HepB/Hiberix Kft。参考组
已接种 Tritanrix™-HepB/Hiberix™ 疫苗的健康男性和女性婴儿接受了 Tritanrix™-HepB/Hiberix™ Kft 的加强剂量。
在 15-18 个月大时肌肉注射到右大腿上部。
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GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals Korlatolt Felelossegu Tarsasag [Kft] (Limited Company) 联合白喉（D）、破伤风（T）、全细胞百日咳博德特氏菌（Pw）、新来源的D、T和Pw抗原与嗜血杆菌混合的乙型肝炎疫苗b 型流感 (Hib2.5)
疫苗。
其他名称：
GSK Biologicals的白喉、破伤风、全细胞百日咳博德特氏菌、乙型肝炎和乙型流感嗜血杆菌联合疫苗
其他名称：
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实验性的：HB Tritanrix-HepB/Hiberix Kft。混合组
用 Tritanrix™-HepB/Hiberix™ Kft 引发的健康男性和女性婴儿。
疫苗（出生时带有 HepB），接受了加强剂量的 Tritanrix™-HepB/Hiberix™ Kft。
在 15-18 个月大时肌肉注射到右大腿上部。
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GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals Korlatolt Felelossegu Tarsasag [Kft] (Limited Company) 联合白喉（D）、破伤风（T）、全细胞百日咳博德特氏菌（Pw）、新来源的D、T和Pw抗原与嗜血杆菌混合的乙型肝炎疫苗b 型流感 (Hib2.5)
疫苗。
其他名称：
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实验性的：Tritanrix-HepB Kft.+Hiberix Group
接受 Tritanrix™-HepB Kft 预处理的健康男婴和女婴。和 Hiberix™ 疫苗，用 Tritanrix™-HepB Kft 加强。
在 15-18 个月大时，肌肉注射到右大腿上部的疫苗和注射到左大腿上部肌肉的 Hiberix™ 疫苗。
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GSK Biologicals 的 b 型流感嗜血杆菌疫苗
GSK Biologicals Korlatolt Felelossegu Tarsasag [Kft]（有限公司）将白喉、破伤风、全细胞百日咳博德特氏菌、乙型肝炎疫苗与新来源的 D、T 和 Pw 抗原相结合，这些疫苗是在匈牙利 Gödöllö 的 GSK Biologicals Kft. 生产的。
其他名称：
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实验性的：PRP Tritanrix-HepB Kft。混合组
用 Tritanrix™-HepB/Hiberix™ Kft 引发的健康男性和女性婴儿。
疫苗，在 10 个月大时接受普通聚核糖-核糖醇-磷酸 (PRP) 多糖疫苗肌肉注射到右大腿，然后是加强剂量的 Tritanrix™-HepB Kft。
在 15-18 个月大时肌肉注射到右大腿上部。
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GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals Korlatolt Felelossegu Tarsasag [Kft] (Limited Company) 联合白喉（D）、破伤风（T）、全细胞百日咳博德特氏菌（Pw）、新来源的D、T和Pw抗原与嗜血杆菌混合的乙型肝炎疫苗b 型流感 (Hib2.5)
疫苗。
其他名称：
GSK Biologicals Korlatolt Felelossegu Tarsasag [Kft]（有限公司）将白喉、破伤风、全细胞百日咳博德特氏菌、乙型肝炎疫苗与新来源的 D、T 和 Pw 抗原相结合，这些疫苗是在匈牙利 Gödöllö 的 GSK Biologicals Kft. 生产的。
其他名称：
普通PRP多糖疫苗
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实验性的：PRP Tritanrix-HepB Kft。参考组
接种 Tritanrix™-HepB/Hiberix™ 疫苗的健康男婴和女婴在 10 个月大时接受普通聚核糖-核糖醇-磷酸 (PRP) 多糖疫苗肌肉注射到右大腿上，随后是加强剂量的Tritanrix™-HepB Kft。
在 15-18 个月大时肌肉注射到右大腿上部。
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GSK Biologicals的白喉、破伤风、全细胞百日咳博德特氏菌、乙型肝炎和乙型流感嗜血杆菌联合疫苗
其他名称：
GSK Biologicals Korlatolt Felelossegu Tarsasag [Kft]（有限公司）将白喉、破伤风、全细胞百日咳博德特氏菌、乙型肝炎疫苗与新来源的 D、T 和 Pw 抗原相结合，这些疫苗是在匈牙利 Gödöllö 的 GSK Biologicals Kft. 生产的。
其他名称：
普通PRP多糖疫苗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗 PRP 抗体浓度 ≥ 0.15 μg/mL 和 ≥ 1.0 μg/mL 的受试者数量
大体时间：第 1 个月，PRP 后挑战
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在 PRP 攻击后一个月，抗 PRP 抗体浓度等于或高于 (≥) 0.15 μg/mL 和 ≥ 1.0 μg/mL 的受试者人数。
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第 1 个月，PRP 后挑战
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抗 PRP 抗体浓度≥ 0.15 μg/mL 和 ≥ 1.0 μg/mL 的受试者数量。
大体时间：第 1 个月，加强疫苗接种后
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在加强疫苗接种后一个月，抗 PRP 抗体浓度等于或高于 (≥) 0.15 μg/mL 和 ≥ 1.0 μg/mL 的受试者人数。
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第 1 个月，加强疫苗接种后
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针对白喉 (D) 和破伤风 (T) 的血清保护受试者人数
大体时间：第 1 个月，加强疫苗接种后
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血清保护受试者被定义为接种疫苗的受试者，其抗 D 和抗 T 抗体浓度等于或高于 (≥) 0.1 国际单位每毫升 (IU/mL)。
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第 1 个月，加强疫苗接种后
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抗 D 抗体的血清保护率
大体时间：第 1 个月，加强疫苗接种后
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血清保护率定义为通过酶联免疫吸附测定 (ELISA)（抗体浓度 ≥ 0.1 IU/mL）或 Vero 细胞中和测定（抗体浓度 ≥ 0.016 IU/mL）评估的具有保护性抗体的受试者的估计比例mL)，对于通过 ELISA 评估的血清反应阴性的受试者。
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第 1 个月，加强疫苗接种后
|
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针对乙型肝炎表面抗原 (HBs) 的血清保护受试者数量
大体时间：第 1 个月，加强疫苗接种后
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血清保护受试者定义为抗 HBs 抗体浓度等于或高于 (≥) 10 毫国际单位每毫升 (mIU/mL) 的接种受试者。
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第 1 个月，加强疫苗接种后
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百日咳博德特氏菌 (BPT) 血清保护对象的数量
大体时间：第 1 个月，加强疫苗接种后
|
血清保护受试者定义为抗 BPT 抗体浓度等于或高于 (≥) 15 ELISA 单位每毫升 (EL.U/mL) 的接种受试者。
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第 1 个月，加强疫苗接种后
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对 BPT 抗原有加强反应的受试者人数
大体时间：第 1 个月，加强疫苗接种后
|
增强反应定义为：
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第 1 个月，加强疫苗接种后
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抗 PRP 抗体浓度
大体时间：第 1 个月，PRP 后挑战
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抗 PRP 抗体浓度以几何平均浓度 (GMC) 表示，以微克每毫升 (μg/mL) 表示，由 ELISA 评估。
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第 1 个月，PRP 后挑战
|
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抗 PRP 抗体浓度。
大体时间：第 1 个月，加强疫苗接种后
|
抗 PRP 抗体浓度以几何平均浓度 (GMC) 表示，以微克每毫升 (μg/mL) 表示，由 ELISA 评估。
|
第 1 个月，加强疫苗接种后
|
|
抗 D 和抗 T 抗体浓度
大体时间：第 1 个月，加强疫苗接种后
|
抗 D 和抗 T 抗体浓度以几何平均浓度 (GMC) 表示，以国际单位每毫升 (IU/mL) 表示，由 ELISA 评估。
|
第 1 个月，加强疫苗接种后
|
|
抗 HBs 抗体浓度
大体时间：第 1 个月，加强疫苗接种后
|
抗 HBs 抗体浓度以几何平均浓度 (GMC) 表示，以每毫升毫国际单位 (mIU/mL) 表示，由 ELISA 评估。
|
第 1 个月，加强疫苗接种后
|
|
抗 BPT 抗体浓度
大体时间：第 1 个月，加强疫苗接种后
|
抗 BPT 抗体浓度以几何平均浓度 (GMC) 表示，以 ELISA 单位每毫升 (EL.U/mL) 表示，由 ELISA 评估。
|
第 1 个月，加强疫苗接种后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗 PRP 抗体浓度 ≥ 0.15 μg/mL 和 ≥ 1.0 μg/mL 的受试者数量
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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在 PRP 挑战之前，抗 PRP 抗体浓度等于或高于 (≥) 0.15 μg/mL 和 ≥ 1.0 μg/mL 的受试者数量。
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在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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|
抗 PRP 抗体浓度≥ 0.15 μg/mL 和 ≥ 1.0 μg/mL 的受试者数量。
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
|
在加强疫苗接种之前，抗 PRP 抗体浓度等于或高于 (≥) 0.15 μg/mL 和 ≥ 1.0 μg/mL 的受试者人数。
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在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
|
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抗 D 和抗 T 抗体浓度≥临界值的受试者人数
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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抗 D 抗体浓度等于或高于 (≥) ELISA 评估的临界值 0.1 IU/mL 的受试者人数，（或 ≥ 0.016 IU/mL，通过对受试者 Vero 细胞的中和试验评估）通过 ELISA 检测呈血清反应阴性）和，抗 T 抗体浓度≥通过 ELISA 评估的临界值 0.1 IU/mL 的受试者数量。
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在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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抗 D 抗体的血清保护率
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
|
血清保护率定义为通过 ELISA（抗体浓度 ≥ 0.1 IU/mL）或 Vero 细胞中和试验（抗体浓度 ≥ 0.016 IU/mL）评估的具有保护性抗体的受试者的估计比例，对于评估为血清反应阴性的受试者通过 ELISA。
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在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
|
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抗-HBs 抗体浓度≥临界值的受试者人数
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
|
在加强疫苗接种之前，抗 HBs 抗体浓度等于或高于 (≥) 10 mIU/mL 临界值的受试者人数。
|
在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
|
|
抗 BPT 抗体浓度≥临界值的受试者人数
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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在加强疫苗接种之前，抗 BPT 抗体浓度等于或高于 (≥) 15 EL.U/mL 的临界值的受试者人数。
|
在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
|
|
抗 PRP 抗体浓度
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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抗 PRP 抗体浓度以几何平均浓度 (GMC) 表示，以微克每毫升 (μg/mL) 表示，由 ELISA 评估。
|
在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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|
抗 PRP 抗体浓度。
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
|
抗 PRP 抗体浓度以几何平均浓度 (GMC) 表示，以微克每毫升 (μg/mL) 表示，由 ELISA 评估。
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在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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抗 D 和抗 T 抗体浓度。
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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抗 D 和抗 T 抗体浓度以几何平均浓度 (GMC) 表示，以国际单位每毫升 (IU/mL) 表示，由 ELISA 评估。
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在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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抗 HBs 抗体浓度。
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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抗 HBs 抗体浓度以几何平均浓度 (GMC) 表示，以每毫升毫国际单位 (mIU/mL) 表示，由 ELISA 评估。
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在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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抗 BPT 抗体浓度。
大体时间：在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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抗 BPT 抗体浓度以几何平均浓度 (GMC) 表示，以 ELISA 单位每毫升 (EL.U/mL) 表示，由 ELISA 评估。
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在第 0 个月，在 PRP 挑战之前
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具有任何和 3 级诱发的局部症状的受试者人数
大体时间：在 PRP 后 4 天（第 0-3 天）挑战期间
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评估征求的局部症状是疼痛、发红和肿胀。
任何 = 症状的发生与强度等级无关。
3 级疼痛 = 肢体移动时哭泣/自发疼痛。
3 级发红/肿胀 = 发红/肿胀扩散超过注射部位 20 毫米 (mm)。
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在 PRP 后 4 天（第 0-3 天）挑战期间
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具有任何 3 级和相关诱发全身症状的受试者人数
大体时间：在 PRP 后 4 天（第 0-3 天）挑战期间
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评估的征求一般症状为嗜睡、发烧[定义为腋窝温度等于或高于（≥）37.5摄氏度（°C）]、易怒和食欲不振。
任何 = 症状的发生与强度等级无关。
3 级困倦 = 妨碍正常活动的困倦。
3 级发烧 = 发烧 > 39.5 °C。
3 级烦躁 = 无法安慰并妨碍正常活动的哭泣。
3 级食欲不振 = 根本不进食。
相关 = 由研究者评估为与疫苗接种相关的症状。
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在 PRP 后 4 天（第 0-3 天）挑战期间
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具有任何和 3 级诱发的局部症状的受试者人数。
大体时间：在加强疫苗接种后的 4 天（第 0-3 天）期间
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评估征求的局部症状是疼痛、发红和肿胀。
任何 = 症状的发生与强度等级无关。
3 级疼痛 = 肢体移动时哭泣/自发疼痛。
3 级发红/肿胀 = 发红/肿胀扩散超过注射部位 20 毫米 (mm)。
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在加强疫苗接种后的 4 天（第 0-3 天）期间
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具有任何 3 级和相关诱发全身症状的受试者人数。
大体时间：在加强疫苗接种后的 4 天（第 0-3 天）期间
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评估的征求一般症状为嗜睡、发烧[定义为腋窝温度等于或高于（≥）37.5摄氏度（°C）]、易怒和食欲不振。
任何 = 症状的发生与强度等级无关。
3 级困倦 = 妨碍正常活动的困倦。
3 级发烧 = 发烧 > 39.5 °C。
3 级烦躁 = 无法安慰并妨碍正常活动的哭泣。
3 级食欲不振 = 根本不进食。
相关 = 由研究者评估为与疫苗接种相关的症状。
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在加强疫苗接种后的 4 天（第 0-3 天）期间
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发生主动不良事件 (AE) 的受试者数量
大体时间：在 31 天（第 0-30 天）的随访期内
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未经请求的 AE 涵盖临床研究受试者在时间上与使用药品相关的任何不良医疗事件，无论是否被认为与药品有关，并且除了临床研究期间征求的那些之外还报告，以及任何征求的症状外发作所征症状的特定随访期。
任何定义为任何未经请求的 AE 的发生，无论强度等级或与疫苗接种的关系如何。
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在 31 天（第 0-30 天）的随访期内
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发生严重不良事件 (SAE) 的受试者数量
大体时间：在整个学习期间（从第 0 个月到第 9.5 个月）
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评估的 SAE 包括导致死亡、危及生命、需要住院或延长住院时间或导致残疾/无能力的医疗事件。
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在整个学习期间（从第 0 个月到第 9.5 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gatchalian et al. A new DTPw-HBV/Hib vaccine: Immunogenic and safe for primary vaccination and booster dosing in the second year of life - 5th World Congress WSPID, Bangkok, Thailand, 15-18 Nov 2007
- Gatchalian S, Reyes M, Bermal N, Chandrasekaran V, Han HH, Bock HL, Lefevre I. A new DTPw-HBV/Hib vaccine: immune memory after primary vaccination and booster dosing in the second year of life. Hum Vaccin. 2008 Jan-Feb;4(1):60-6. doi: 10.4161/hv.4.1.5069. Epub 2007 Sep 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年2月10日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月10日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月27日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 104065
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的患者水平数据将按照本网站描述的时间表和流程通过 www.clinicalstudydatarequest.com 提供。
研究数据/文件
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研究协议
信息标识符：104065信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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个人参与者数据集
信息标识符：104065信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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知情同意书
信息标识符：104065信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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数据集规范
信息标识符：104065信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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临床研究报告
信息标识符：104065信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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统计分析计划
信息标识符：104065信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乙型肝炎的临床试验
-
Lapo Alinari招聘中伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Amgen主动，不招人复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)招聘中复发性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴 IRF4... 及其他条件美国
Tritanrix™-HepB/Hiberix™ Kft。的临床试验
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