晚期宫颈癌的同步放化疗 (CRACx)

宫颈癌是亚洲女性最常见的恶性肿瘤，约占所有癌症的 30% (1)。 它也是印度癌症死亡的主要原因。 近 50% 的患者出现晚期（FIGO III/IV 期）。 传统上，主要的治疗方法是根治性放射治疗，几十年来，5 年的生存率达到了 30-45% 的稳定水平。 在发展中国家，社会经济问题、文盲、延迟就诊和不定期随访进一步危及我们的生存。 在过去的十年中，已经有关于在宫颈癌中使用化放疗的研究。 已发表超过 19 项随机试验来解决化放疗问题。 然而，异质性数据、随机化不良、患者数量不足、次优放疗、化疗药物使用不统一、其顺序和不良记录尚未提供实质性改变实践的证据。 因此，对这些试验进行了荟萃分析，以进一步评估放化疗在宫颈癌中的作用 (2,3)。

Cochrane 协作组针对 4580 名随机患者（19 项随机试验）发表的第一项荟萃分析表明，化放疗确实显示出无进展生存率和总生存率分别提高 16% 和 12% 的绝对生存获益（p<0.0001） . 基于顺铂的伴随化放疗的存活率显着提高（p<0.0001）。 顺便说一句，化放疗的远处转移率也显着降低 (p<0.0001)。 然而，所有这些好处只在早期阶段出现。 此外，化放疗的急性 3/4 级血液学和胃肠道毒性更高（分别增加 8% 和 5%）。 数据不足以报告晚期毒性 (2)。

加拿大集团最近发表的 9 项随机试验的第二项荟萃分析仅评估基于顺铂的伴随化放疗证实了晚期、大块 IB 肿瘤（手术前）和高危患者的总生存率（4 年生存数据）的改善有早期疾病（手术后）的风险。 尽管化放疗的急性 3/4 级血液学和胃肠道毒性较高，但持续时间很短，只有 2 例死亡，其余通过药物治疗得以解决。 从现有数据来看，晚期毒性没有显着增加。

Cochrane 和加拿大荟萃分析在很大程度上都试图解决同步放化疗的作用，但 III 期宫颈癌仅占 30-35%，而且最佳放疗计划的评估和晚期毒性的比较仍然存在未回答。 更重要的是顺铂相对便宜并且在全球范围内都可以买到。 这意味着在宫颈癌仍是主要癌症的发展中国家，以顺铂为基础的化学放疗是负担得起的。 然而，在包括印度在内的发展中国家，化放疗在宫颈癌 IIIB 期中的作用仍未得到探索。 我们提出这项随机研究，以评估宫颈癌患者化疗放疗的作用和益处。