Quimiorradiación concomitante en carcinoma de cuello uterino en etapa avanzada (CRACx)

El carcinoma de cuello uterino es la neoplasia maligna más común que se observa en las mujeres asiáticas y constituye aproximadamente el 30 % de todos los cánceres (1). También es la principal causa de mortalidad por cáncer en la India. Casi el 50% de los pacientes presentan estadios avanzados (FIGO Estadio III/IV). Tradicionalmente, la estancia principal del tratamiento ha sido la radioterapia radical y, durante décadas, las tasas de supervivencia han alcanzado una meseta del 30 al 45 % a los 5 años. En los países en desarrollo los problemas socioeconómicos, el analfabetismo, la presentación tardía y el seguimiento irregular han comprometido aún más nuestra supervivencia. Durante la última década se han realizado estudios sobre el uso de la quimiorradioterapia en el carcinoma de cérvix. Se han publicado más de 19 ensayos aleatorios que abordan el tema de la quimiorradioterapia. Sin embargo, los datos heterogéneos, la aleatorización deficiente, el número inadecuado de pacientes, la radioterapia subóptima, el uso no uniforme de fármacos quimioterapéuticos, su secuenciación y la documentación deficiente aún no han proporcionado la evidencia para alterar sustancialmente la práctica. Por lo tanto, se llevó a cabo un metanálisis de estos ensayos para evaluar más a fondo el papel de la quimiorradioterapia en el carcinoma de cuello uterino (2,3).

El primer metanálisis publicado por el Grupo Colaborativo Cochrane de 4580 pacientes aleatorizados (19 ensayos aleatorizados) sugirió que la quimiorradioterapia mostró una mejora absoluta del beneficio de supervivencia tanto en la supervivencia libre de progresión como en la supervivencia general en un 16 % y un 12 % respectivamente (p<0,0001) . Las supervivencias fueron significativamente mejores con la quimiorradiación concomitante basada en cisplatino (p<0,0001). Por cierto, las tasas de metástasis a distancia también fueron significativamente más bajas en la quimio-radiación (p<0,0001). Sin embargo, todos estos beneficios se observaron solo en las primeras etapas. Además, las toxicidades hematológicas y gastrointestinales agudas de grado 3/4 fueron mayores con la quimio-radiación (8% y 5% adicional respectivamente). Los datos fueron insuficientes para informar sobre la toxicidad tardía (2).

El segundo metanálisis de 9 ensayos aleatorizados, publicado recientemente por el Grupo Canadiense para evaluar solo la quimiorradiación concomitante basada en cisplatino, confirma la mejora en la supervivencia general (datos de supervivencia de 4 años) en estadios avanzados, tumores de BI voluminosos (antes de la cirugía) y alta riesgo de enfermedad temprana (post-cirugía). Aunque las toxicidades hematológicas y gastrointestinales agudas de grado 3/4 fueron mayores en la quimiorradioterapia, fueron de corta duración, con solo 2 muertes y el resto se resolvió con tratamiento médico. No hubo un aumento significativo en la toxicidad tardía a partir de los datos disponibles.

Tanto el metanálisis Cochrane como el canadiense han tratado en gran medida de abordar el papel de la quimiorradiación concomitante, pero el Carcinoma Cervix Stage III representó solo el 30-35% y, además, aún queda la evaluación con programas de radiación óptimos y la comparación de las toxicidades tardías. sin respuesta. Lo que es más importante es que el cisplatino es relativamente económico y está disponible en todo el mundo. Esto significa que la quimiorradiación basada en cisplatino es asequible en los países en desarrollo donde el carcinoma de cuello uterino todavía constituye el principal cáncer. Sin embargo, el papel de la quimio-radiación en el estadio IIIB del carcinoma de cuello uterino en países en desarrollo, incluida la India, sigue sin explorarse. Proponemos este estudio aleatorizado para evaluar el papel y el beneficio de la quimio-radiación en pacientes con cáncer de cuello uterino.