此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

常规西地那非对高血压患者血压和动脉功能的影响

2006年4月20日 更新者:University of Edinburgh

西地那非常规治疗对未经治疗的高血压患者的血压和内皮功能的影响

该研究的目的是调查西地那非的常规治疗是否可以降低高血压(高血压)患者的血压并改善血管功能。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

5 型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂,如西地那非,可松弛血管。 在阴茎中,这有助于勃起,西地那非已被证明是治疗男性勃起功能障碍的非常有效的方法。

迄今为止,大多数关于西地那非对血压影响的研究主要是在单剂量研究中进行的。 这些结果表明,即使与其他降压药一起服用,西地那非也会适度降低血压,这为治疗勃起功能障碍的单剂量服用提供了安全保证。 然而,这些研究并未提供任何关于 PDE5 抑制在长期治疗高血压中的潜力的见解。 我们将通过研究定期服用西地那非对血压的影响来解决这个问题。 还可以假设,由于其作用机制,西地那非还将改善内皮细胞的功能,内皮细胞是排列所有血管的单层细胞。 因此,本研究也将探讨常规西地那非对高血压患者内皮功能的影响。

该研究将以随机、安慰剂对照、双盲、双向交叉的方式进行。 西地那非和匹配的安慰剂将分别每天服用 3 次,持续 2 周,两次治疗之间至少间隔 6 天。 将对心率、血压、脉搏波分析(动脉波反射的测量)、脉搏波速度(动脉硬度的测量)和血流介导的扩张(内皮功能的测量)。 这些测量将在 2 周后重复(再次在口服西地那非之前和之后 1 小时)。 此外,在治疗2周后记录动态血压(基线动态血压将作为诊断时的记录)。

研究类型

介入性

注册

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lothian
      • Edinburgh、Lothian、英国、EH4 2XU
        • Clinical Pharmacology Unit, University of Edinburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性或女性
  • 高血压(诊室收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥100 mmHg),未服用降压药或服用 1 种降压药后血压得到控制(收缩压 < 160 mmHg 或舒张压 < 100 mmHg)
  • 动态监测确认高血压(日间平均血压≥145/95 mmHg)
  • 如果患者患有“临界”高血压并且他们计算出的 10 年心血管疾病风险 >20% 或者他们有靶器官损伤,也将包括在内。 临界高血压将仅根据动态血压标准(平均清醒收缩压≥135 和

排除标准:

  • 其他主要心脏、呼吸、神经或肾脏疾病的病史
  • 收缩压持续 >210 mmHg 或舒张压持续 >120 mmHg
  • 在退出现有治疗的患者中,收缩压持续 >180 mmHg 或舒张压持续 >110 mmHg
  • 目前酗酒
  • 糖尿病
  • 服用血管活性药物
  • 既往严重药物过敏
  • 在 6 个月内参与其他研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
血压变化
流量介导的扩张的变化
中央增强指数的变化(来自脉搏波分析)
颈股动脉脉搏波速度的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:James J Oliver, MBChB、University of Edinburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年3月1日

研究完成

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月20日

首次发布 (估计)

2006年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年4月20日

最后验证

2004年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

枸橼酸西地那非的临床试验

3
订阅