一项比较不同剂量强度（100、200、300 和 400 毫克）缓释曲马多盐酸盐与安慰剂治疗膝和/或髋骨关节炎 (OA) 的有效性和安全性的研究

速释 (IR) 曲马多已证明在多种疼痛情况下有效，包括：产科、妇科、骨科、腹部和口腔手术。 曲马多 IR 的消除半衰期短，需要每 4-6 小时给药一次，以维持慢性疼痛镇痛的最佳水平。 本研究中的研究药物是每日一次的缓释曲马多制剂。 这是一项为期 12 周的多中心、双盲、随机、剂量范围、平行组、固定剂量、安慰剂对照研究。 如果满足适当的标准，膝关节或髋关节（指数关节）的 OA 功能等级 I-III 的患者有资格参与。 在 2-7 天的清除期内，将停止使用所有镇痛药物。 在要评估的索引关节中经历中度至重度疼痛（在 100 毫米视觉模拟量表上 <= 40 毫米）并且满足所有其他研究标准的合格患者将进入为期 2 周的双盲滴定期。 在此期间，患者将被随机分配接受曲马多盐酸盐 ER 100 mg、200 mg、300 mg、400 mg 或安慰剂治疗，每天一次。 患者将在研究的第 1-15 天之间逐渐调整至指定剂量，并在研究的剩余时间（第 12 周）继续使用该剂量。 将在第 1、2、3、6、9 和 12 周或提前终止时进行的研究访问中收集疗效和安全性评估。 研究药物将在第 12 周停止，患者将在 1 周后返回进行治疗后访问（第 13 周）。 患有难以控制的疼痛或具有不可接受的副作用的患者将停止研究并酌情开始替代镇痛治疗。