En undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​varierende dosisstyrker (100, 200, 300 og 400 mg) Tramadol HCl med forlænget frigivelse med placebo til behandling af slidgigt (OA) i knæ og/eller hofte

Tramadol med øjeblikkelig frigivelse (IR) har vist effektivitet ved adskillige smertetilstande, herunder: obstetrisk, gynækologisk, ortopædisk, abdominal og oral kirurgi. Den korte eliminationshalveringstid af tramadol IR nødvendiggør hver 4-6 timers dosering for at opretholde optimale niveauer af analgesi ved kroniske smerter. Studiemedicinen i denne undersøgelse er en tramadol-formulering én gang dagligt med forlænget frigivelse. Dette er en 12-ugers multicenter, dobbeltblind, randomiseret, dosisvarierende, parallelgruppe, fastdosis, placebokontrolleret undersøgelse. Patienter med OA funktionel klasse I-III i knæet eller hoften (indeksled) er berettiget til deltagelse, hvis passende kriterier er opfyldt. I løbet af en udvaskningsperiode på 2-7 dage vil brugen af ​​al smertestillende medicin blive afbrudt. Kvalificerede patienter, der oplever moderat til svær smerte (<=40 mm på en 100 mm visuel analog skala) i indeksleddet, der skal evalueres, og som opfylder alle andre undersøgelseskriterier, vil indgå i en 2-ugers dobbeltblind titreringsperiode. I denne periode vil patienter blive tilfældigt tildelt behandling med tramadol HCl ER 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg eller placebo én gang dagligt. Patienterne vil blive titreret til deres tildelte dosis mellem undersøgelsesdage 1 - 15 og vil fortsætte med denne dosis i resten af ​​undersøgelsen (uge 12). Effekt- og sikkerhedsevalueringer vil blive indsamlet ved studiebesøg, der finder sted i uge 1, 2, 3, 6, 9 og 12 eller ved tidlig afslutning. Studiemedicin vil blive afbrudt i uge 12, og patienter vil vende tilbage efter 1 uge til et besøg efter behandlingen (uge 13). Patienter med uoverskuelige smerter eller med uacceptable bivirkninger vil blive afbrudt fra undersøgelsen og alternativ analgetisk behandling påbegyndes, alt efter hvad der er relevant.