白藜芦醇治疗可通过手术切除的结直肠癌患者

目标：

I. 确定白藜芦醇口服剂量与可切除结直肠癌患者结肠黏膜白藜芦醇及其代谢物水平的关系。

二。确定这些患者中白藜芦醇及其代谢物的结肠粘膜水平与白藜芦醇及其代谢物的血浆浓度之间的关系。

三、确定这些患者治疗前后结直肠癌组织中环氧合酶 2 (COX-2) 的表达。

四、确定治疗前后结肠癌组织和循环白细胞 (WBC) 中的 M_1G 浓度。

V. 将结直肠癌组织中的 M_1G 浓度与循环 WBC 中的 M_1G 浓度相关联。

六。在每个部分至少 10 个字段中评估正常和恶性组织中的 Ki67 标记指数。

七。将结直肠癌组织中的 COX-2 表达与循环白细胞中的 COX-2 表达相关联。

八。 评估该药物的毒性特征。

大纲：这是一项两阶段非随机、开放标签研究。 在第 2 阶段，患者被分配到 2 个剂量水平中的 1 个。

第一阶段：患者接受结直肠内窥镜检查。 活组织检查证实结直肠腺癌组织学并需要手术切除的患者继续进入研究阶段 2。

第二阶段：患者在第 1-8 天接受口服白藜芦醇。 患者在第 9 天接受结肠切除术。 出于研究目的在内窥镜检查和结肠切除术期间进行肿瘤活检。

在非恶性和恶性结直肠组织活检样本中测量了白藜芦醇潜在活性的两个生物标志物：通过免疫槽印迹分析测量的 M_1G 加合物水平和通过免疫组织化学测量的环氧合酶 2 蛋白/Ki67 水平。在基线和结肠切除术期间收集血样，用于分析白藜芦醇及其代谢物和其他药代动力学研究。