萨拉卡替尼治疗复发性或转移性头颈癌患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的头颈部鳞状细胞癌

  • 不适合通过手术或放疗进行根治性治疗的持续性、复发性或转移性疾病
• 可测量的疾病，定义为至少一个病灶可以在至少一个维度（要记录的最长直径）≥ 20 毫米（使用常规技术）或≥ 10 毫米（使用螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描）进行准确测量
• 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 60%
• 白细胞 (WBC) ≥ 3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mcL
• 血小板 ≥ 100,000/mcL
• 血红蛋白 > 9 克/分升
• 总胆红素在机构正常上限 (ULN) 内
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) /丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN
• 肌酐在 ULN 内或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min
• 患者必须同意在参与研究期间和停用研究药物后至少 8 周内使用充分的避孕措施
• 可能已经接受过 1 种针对复发或转移性疾病的细胞毒性化疗方案

排除标准：

• 已知脑转移
• 归因于与 AZD0530 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 尿蛋白：肌酐比值 ≥ 1.0 或 24 小时尿蛋白 ≥ 1,000 mg
• QTc 延长 ≥ 480 毫秒
• 并发有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心律失常
• 近一年内有心肌梗塞病史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染或精神疾病/会限制对研究要求的遵守的社交情况
• 孕妇或哺乳期妇女
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者
• 肺纤维化 ≥ 2 级，胸腔积液（非恶性）≥ 2 级，或肺炎/肺部浸润 ≥ 2 级
• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的患者
• 由于 4 周前服用药物导致的不良事件尚未恢复的患者

• 使用特别禁用的细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 活性剂或物质

  • 禁用药物应在 AZD0530 第一剂给药前 7 天和停用 AZD0530 后 7 天内停用
• 接受任何其他研究药物的患者