DCA 治疗脑癌的安全性和有效性

纳入标准：

• 患者必须有经组织学证实的颅内恶性神经胶质瘤/GBM 肿瘤。
• 如第 11 节中所定义，所有入组患者都必须具有可测量的或不具有可评估的疾病。
• 在复发性恶性神经胶质瘤患者队列中，之前的化疗或放疗必须经过 4 周。
• 年满 18 岁及以上。
• ECOG（东部合作肿瘤组）表现状态 0-2 级（Karnofsky >70）。
• 预期寿命大于 12 周。

• 患者必须具有如下定义的肝、肾和骨髓功能：

  • 中性粒细胞绝对计数 >1,500/mcL
  • 血红蛋白 >90 克/升
  • 血小板 >100,000/mcL
  • 总胆红素
  • AST(SGOT) 和 ALT(SGPT)
  • 肌酐
• 由于之前的化疗、放疗或分子靶向治疗，除脱发外，所有药物相关毒性恢复至基线或至多 1 级。
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（例如：激素或屏障避孕方法、禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 患者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准

• 在进入研究前 4 周内接受过化疗、分子靶向治疗或放疗的患者，或因提前 4 周以上服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者。
• 入组前一周新发或增加类固醇剂量方案的患者。
• 患者不能接受任何其他研究性治疗。
• 由于先前的医疗状况（例如多发性硬化症、糖尿病等）、药物治疗（化疗）或其他病因而导致 2 级或更高周围神经病变的患者。
• CT 扫描或 MRI 上脑中线偏移大于 0.8 cm
• 任何不允许医学随访和遵守研究方案的心理、家庭、社会学或地理条件。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、在过去 3 个月内有明显低血糖发作史的不受控制的糖尿病或精神疾病/社会情况会导致限制遵守研究要求。
• 由于可能与 DCA 发生药代动力学相互作用，因此接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者不符合条件。 此外，当接受潜在的骨髓抑制治疗时，这些患者发生致命（有时是颅内）感染的风险增加。
• 吸收不良综合征或大量小肠或胃切除或阻塞的病史可能会影响 DCA 的吸收。