自律神经系统与慢性疲劳综合症 (CFS&ANS)
研究概览
详细说明
在特定目标 1 中,研究人员将使用最先进的交感神经活动测量方法(自主神经功能测试、对美沙芬的反应、使用显微神经造影术、血浆去甲肾上腺素和神经元内代谢物的直接神经交感神经交通记录)、炎症介质(C- CFS-P 患者的活性蛋白、炎性细胞因子)和氧化应激(异前列烷)。 重要的是要包括适当的对照组,我们还将研究无体位性心动过速的 CFS 患者、无 CFS 的 POTS 患者和正常对照。
研究人员记录了 POTS 患者的容量调节异常。 低血容量可导致交感神经激活,反之亦然,交感神经激活可导致低血容量。 用急性盐水输注中断这种恶性循环是改善 POTS 患者症状的最有效治疗方法。 毫不奇怪,研究人员跟踪的许多 POTS 患者和 David Bell 博士跟踪的 CFS 患者正在使用盐水脉冲疗法作为缓解症状的方法。 然而,这种方法的有效性和安全性尚未得到证实。 研究人员建议在特定目标 2 中验证这种治疗。
该小组研究表明,一氧化氮可以说是参与心血管调节的最重要的代谢因素。 已提出一氧化氮的异常会导致 CFS 和 POTS,但证明这一点一直具有挑战性,部分原因是它与交感神经系统的相互作用。 在具体目标 3 中,研究人员建议使用我们实验室开发的实验方法来研究一氧化氮在 CFS-P 患者中的重要性,以消除一氧化氮/自主神经相互作用。
最后,在特定目标 4 中,他们提出了一项概念验证研究,以检验交感神经激活导致 CFS 患者发现的许多异常的假设。 如果我们的假设是正确的,那么抑制交感神经张力将导致体积、炎症和氧化应激等异常情况的改善。 更重要的是,它将改善这些患者的症状。 因此,研究人员认为,本申请中提出的研究将提高对 CFS 病理生理学的理解,并为治疗这种致残性疾病提供合理的方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合 CFS 的 CDC 诊断标准(Fukuda et al., 1994)
- 符合 POTS 的诊断标准 (Raj et al., 2005)
- 年龄在 18-65 岁之间
- 男性和女性都符合条件(尽管大多数 CFS-P 患者是女性)
排除标准:
- 存在可以解释体位性心动过速综合征的医疗状况(例如脱水、药物)
- 存在已知会导致疲劳的医学或精神疾病(Fukuda 等人,1994 年)。 无法给予或撤回知情同意
- 无法获得或维持足够的长期静脉通路(外周留置导管,PIC)
- 怀孕
- 研究者认为会阻止受试者完成方案的其他因素
- 卧床不起或坐在椅子上的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1(交感神经活动的标志)
评估慢性疲劳综合征和体位性心动过速综合征 (CFS-P) 患者与无 POTS 的 CFS 患者之间交感神经活动的各种指标(自主神经功能测试)是否不同。
|
自主神经功能测试包括让受试者深呼吸两分钟,并尽可能快和用力地呼吸 30 秒,保持握力 3 分钟,加压呼吸 15 秒,将一只手放在冰水中 1 分钟分钟和恢复测试。
所有这些测试都是为了刺激自主神经系统,使血压和心率在短时间内发生变化,从而反映非自愿神经系统的工作情况。
此外,还可以对部分受试者进行24小时血压监测和运动试验。
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实验性的:2(生理盐水)
检验两种盐水疗法(脉冲盐水与假盐水)在改善疲劳评分和体位性心动过速综合征方面没有差异的零假设。盐水输注
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将评估连续静脉输注或脉冲静脉注射生理盐水对增加总血容量和疲劳评分的影响
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实验性的:3(无抑制/自主神经阻滞)
将评估在存在和不存在完整自主神经系统的情况下对一氧化氮抑制的反应。
L-NMMA trimethaphan 将分别用于 NO 抑制和自主神经阻断。
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曲美沙芬以 4-6 毫克/分钟的剂量静脉输注约 60 分钟 L-NMMA 以 125、250 和 500 毫克/千克/分钟的剂量静脉输注约 45 分钟,各 15 分钟
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ACTIVE_COMPARATOR:4(甲基多巴)
将评估慢性自主神经戒断对改善慢性疲劳和体位性心动过速综合征症状的影响
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Aldomet 每天口服两次,持续 12 周
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心率
大体时间:干预的持续时间
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干预的持续时间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血压
大体时间:干预的持续时间
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干预的持续时间
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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