比较 3 剂糠酸莫米松/富马酸福莫特罗与中剂量糠酸莫米松的抗炎作用的哮喘研究（研究 P05122 AM1）（已完成）

纳入标准：

• 为记录哮喘诊断，历史可逆性定义为绝对用力呼气容积（以升计）在 1 秒内 (FEV1) 增加 >= 12% 且 >= 200 mL 必须在筛选后 12 个月内进行。 对于没有历史可逆性的受试者，可以在筛选访问时或基线访问之前的任何时间使用以下方法之一：

  • 在吸入 4 次沙丁胺醇/沙丁胺醇（总剂量 360 至 400 mcg）或雾化短效 β 后 15-20 分钟内，绝对 FEV1 增加至少 12% 并且容积增加至少 200 mL激动剂 (SABA)（2.5 毫克），如果确认为标准诊室惯例，或者
  • 证明超过 20% 的峰值呼气流量 (PEF) 变异性表示为至少 1 周内平均最高和最低早晨支气管扩张剂前 PEF 的百分比，或
  • 基于支气管扩张剂前（服用沙丁胺醇/沙丁胺醇前）早晨值与前一天晚上的支气管扩张剂后值（服用沙丁胺醇/沙丁胺醇后）之间的差异，证明 PEF 的昼夜变化超过 20%，以平均值的百分比表示在开放标签磨合期期间任何一天的每日 PEF 值。 {计算公式：昼夜 PEF 变化 = 绝对值 [（前一天晚上 PM 后支气管扩张剂 (BD) PEF 的 3 个读数中的最大值）-（早晨值的 3 个读数中的最大值，AM Pre-BD）]/[（PM 最大值BD 后 + 最高 AM Pre-BD)/2] * 100}
• 在筛选和基线访视时，受试者必须患有持续性过敏性哮喘且 FEV1 > 65% 预计值。
• 受试者必须对至少一种常见过敏原（草、树木、杂草、屋尘螨、霉菌、狗和猫）过敏，如暴露于过敏原时的临床症状以及皮肤点刺试验或放射性过敏吸附剂所证明(RAST) 类 >1（不包括修改后的 RAST 程序 [mRAST]）在纳入研究的 2 年内。
• 如果根据研究者的医学判断，改变受试者当前的哮喘治疗没有内在危害，受试者和/或父母/监护人必须同意停止处方吸入皮质类固醇 (ICS)、抗胆碱能药、白三烯受体抑制剂，和长效 β2 激动剂在筛选访视时按照要求的清除，并在基线/随机化访视前转移到 SABA 治疗以缓解 2 周。
• 在筛选访问时进行的临床实验室测试（全血细胞计数、血液化学和尿液分析）必须在正常范围内或研究者在临床上可接受。
• 在筛选访视时或筛选访视前 30 天内进行的心电图 (ECG) 必须在临床上为研究者所接受，并且男性的 QTc 间期 <440 毫秒，女性的 QTc 间期 <450 毫秒。
• 在筛选时或基线之前的任何时间，受试者的 eNO 水平必须大于十亿分之 30 (ppb)，流速为 50 mL/秒。
• 在筛选时或基线之前的任何时间，受试者的痰嗜酸性粒细胞计数必须 > 总细胞计数的 3%。
• 愿意给予书面知情同意并能够遵守剂量和访问时间表。 12 至 17 岁的受试者还必须提供书面同意。
• 具有生育潜力的未怀孕女性受试者（筛选时血清妊娠试验阴性）必须使用医学上可接受的适当形式的避孕措施。 如果她目前没有性活跃，如果她在研究期间变得性活跃，她必须同意使用双重屏障方法。

排除标准：

• 筛选前 3 个月内使用全身性糖皮质激素。
• 筛选前 4 周内发生上呼吸道或下呼吸道感染。
• 筛选和基线就诊之间绝对 FEV1 降低 >20%。
• 在筛选和基线访问之间的任何连续 2 天，每天 SABA MDI 吸入 > 8 次或 2.5 mg SABA 雾化治疗 2 次或更多次的要求。
• AM 或 PM PEF 在基线前连续 2 天低于磨合期稳定性限值。 在访问 1 时，PEF 的磨合期稳定性限制将根据受试者的个人最佳成绩确定。 如果受试者没有历史上的个人最佳成绩，则历史 PEF 测量值将是根据受试者的性别、年龄和身高预测的 PEF。 PEF 值乘以 0.70 以确定稳定性极限。
• 临床哮喘恶化定义为根据研究者，在筛选和基线访视之间导致紧急治疗、哮喘住院或额外的、排除的哮喘药物治疗（包括口服或其他全身性皮质类固醇但允许 SABA）的哮喘临床恶化.
• 1、2次后不能引痰。