此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

TRC102联合培美曲塞治疗癌症患者的研究

2010年9月8日 更新者：Tracon Pharmaceuticals Inc.

TRC102 联合培美曲塞治疗无法治愈的晚期或转移性实体癌患者的开放标签 1 期剂量探索研究

正在进行这项研究以评估 TRC102 与 Alimta 联合使用的安全性和耐受性。 除安全性外，该研究还将评估药代动力学和肿瘤反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

正在进行这项研究以评估 TRC102 与 Alimta 联合使用的安全性和耐受性。 除安全性外，该研究还将评估药代动力学和肿瘤反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85260
    • California
      • Santa Monica、California、美国、90404
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者已知情同意
  • 患者愿意并能够遵守方案
  • 患者患有癌症，无法进行治愈性治疗或标准治疗失败
  • 患者至少年满 18 岁
  • 患者有足够的能力进行日常生活活动
  • 患者已从先前治疗的显着毒性中恢复过来
  • 通过实验室测试评估，患者具有足够的器官功能

排除标准：

  • 患者之前接受过需要干细胞拯救的大剂量化疗
  • 患者目前正在接受另一项治疗性临床试验的治疗，或在本研究首次给药前 4 周内接受过研究药物
  • 患者在研究开始后 4 周内接受过手术、放疗或全身治疗
  • 患者有中枢神经系统癌症病史
  • 患者身体状况不稳定，包括（不限于）心脏病、HIV/AIDS、中风史、肝炎或明显的心包、胸腔或腹腔积液
  • 患者怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
剂量发现单臂
药品：TRC102 + 培美曲塞
口服 TRC102 溶液 + IV 培美曲塞
其他名称：
  • 力比泰

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定 TRC102 单独使用和联合培美曲塞治疗无法治愈的晚期实体癌或转移性癌症患者时的推荐 2 期剂量以及总体安全性和耐受性。
大体时间：学习完成
学习完成

次要结果测量

结果测量
大体时间
表征药代动力学，评估抗肿瘤活性，并评估药效学
大体时间：学习完成
学习完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tracon Pharmaceuticals Inc.

调查人员

  • 研究主任：Bryan Leigh, MD、Tracon Pharmaceuticals Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月5日

首次发布 (估计)

2008年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月8日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 102ST101

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

TRC102 + 培美曲塞的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malaysia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅