Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TRC102:sta yhdessä pemetreksedin kanssa syöpäpotilailla

keskiviikko 8. syyskuuta 2010 päivittänyt: Tracon Pharmaceuticals Inc.

Avoin vaiheen 1 annoksen löytämistutkimus TRC102:sta yhdistelmänä pemetreksedin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä syöpä, joille parantavaa hoitoa ei ole saatavilla

Tämä tutkimus suoritetaan TRC102:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi yhdessä Alimtan kanssa. Turvallisuuden lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan myös farmakokinetiikkaa ja kasvainvastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan TRC102:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi yhdessä Alimtan kanssa. Turvallisuuden lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan myös farmakokinetiikkaa ja kasvainvastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on antanut tietoisen suostumuksen
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa
  • Potilaalla on syöpä ja parantavaa hoitoa ei ole saatavilla tai tavanomainen hoito on epäonnistunut
  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilaalla on riittävä kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja
  • Potilas on toipunut aikaisemman hoidon merkittävistä toksisista vaikutuksista
  • Potilaalla on laboratoriotesteillä arvioitu riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on saanut aikaisempaa hoitoa suuriannoksisella kemoterapialla, joka on vaatinut kantasolujen pelastamista
  • Potilas on parhaillaan hoidossa toisessa terapeuttisessa kliinisessä tutkimuksessa tai on saanut tutkimuslääkettä 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa
  • Potilaalla on ollut aiemmin leikkausta, sädehoitoa tai systeemistä hoitoa 4 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • Potilaalla on ollut keskushermoston syöpä
  • Potilaalla on epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien (ei rajoittuen) sydänsairaus, HIV/AIDS, aivohalvaus, hepatiitti tai merkittävä parikardiaalinen, keuhkopussin tai peritoneaalinen effuusio
  • Potilas on raskaana tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Annoksen löytäminen yksi käsi
Lääke: TRC102 + pemetreksedi
Oraalinen TRC102-liuos + IV pemetreksedi
Muut nimet:
  • Alimta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää suositeltu vaiheen 2 annos sekä TRC102:n yleinen turvallisuus ja siedettävyys, kun TRC102 annetaan yksinään ja yhdistettynä pemetreksedin kanssa sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt kiinteä tai metastaattinen syöpä ja joille ei ole saatavilla parantavaa hoitoa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
Opintojen suorittaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile farmakokinetiikkaa, arvioi kasvainten vastaista aktiivisuutta ja arvioi farmakodynamiikkaa
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
Opintojen suorittaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tracon Pharmaceuticals Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bryan Leigh, MD, Tracon Pharmaceuticals Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102ST101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset TRC102 + pemetreksedi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa