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암 환자에서 페메트렉시드와 병용한 TRC102 연구

2010년 9월 8일 업데이트: Tracon Pharmaceuticals Inc.

치유 요법을 이용할 수 없는 진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 페메트렉시드와 병용한 TRC102의 공개 라벨 1상 용량 결정 연구

이 연구는 알림타와 병용한 TRC102의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 안전성 외에도 이 연구는 약동학 및 종양 반응도 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 알림타와 병용한 TRC102의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 안전성 외에도 이 연구는 약동학 및 종양 반응도 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자가 정보에 입각한 동의를 했습니다.
  • 환자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 환자가 암에 걸렸고 치료 요법을 사용할 수 없거나 표준 요법에 실패한 경우
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자는 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 적절한 능력을 가지고 있습니다.
  • 환자는 이전 치료의 상당한 독성에서 회복되었습니다.
  • 환자는 실험실 테스트에 의해 평가된 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 줄기 세포 구조를 필요로 하는 고용량 화학 요법으로 사전 치료를 받았습니다.
  • 환자는 현재 다른 치료 임상 시험에서 치료 중이거나 이 연구에서 첫 번째 투여 전 4주 이내에 연구 약물을 투여받았습니다.
  • 환자가 연구 시작 4주 이내에 사전 수술, 방사선 또는 전신 요법을 받은 적이 있는 경우
  • 환자는 CNS 암의 병력이 있습니다.
  • 환자는 심장 질환, HIV/AIDS, 뇌졸중 병력, 간염 또는 상당한 측두엽, 흉막 또는 복막 삼출액을 포함하는(이에 국한되지 않음) 불안정한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
  • 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
복용량 찾기 단일 팔
경구용 TRC102 용액 + IV 페메트렉시드
다른 이름들:
  • 알림타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 요법을 사용할 수 없는 진행성 고형암 또는 전이암 환자의 치료를 위해 TRC102를 단독 투여할 때와 페메트렉시드와 병용할 때 권장되는 2상 용량, 전반적인 안전성 및 내약성을 결정합니다.
기간: 연구 완료
연구 완료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약동학 특성화, 항종양 활성 평가 및 약력학 평가
기간: 연구 완료
연구 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bryan Leigh, MD, Tracon Pharmaceuticals Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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