补充左旋咪唑对血液透析患者破伤风疫苗接种反应率的影响
2013年7月24日 更新者：Mohammad mahdi Sagheb、Shiraz University of Medical Sciences
补充左旋咪唑对血液透析患者破伤风疫苗接种反应率的影响：一项随机双盲安慰剂对照试验
左旋咪唑作为一种免疫调节剂药物已被证明可以改善血液透析患者对乙型肝炎病毒 (HBV) 疫苗接种的免疫反应。
本研究的目的是评估补充左旋咪唑对血液透析患者破伤风-白喉 (Td) 疫苗反应率的影响。
研究概览
详细说明
左旋咪唑作为一种免疫调节剂药物已被证明可以改善血液透析患者对 HBV 疫苗接种的免疫反应。
本研究的目的是评估左旋咪唑补充剂对血液透析患者 Td 疫苗反应率的影响。
在这项随机双盲安慰剂对照试验中，纳入了 40 名血液透析患者，这些患者在调查前一年内未接受过破伤风疫苗接种，并且抗破伤风免疫球蛋白 G (IgG) 水平无保护作用（<0.1 国际单位 [IU]/ml）。
这些患者被随机分为两个相等的组，分别在接种前六天和接种后六天接受一剂肌肉注射 Td 疫苗，每天补充左旋咪唑 100 毫克或安慰剂。
在接种疫苗后 1 个月和 6 个月测量抗破伤风 IgG 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国、1978 - 71345
- Faghihi Hospital Hemodialysis Center, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受定期血液透析超过 3 个月
- 抗破伤风 IgG 的无保护基线水平
排除标准：
- 过去一年的破伤风白喉 (Td) 疫苗接种
- 白细胞减少症（WBC<1500 个细胞/mcL）
- 过去 2 个月内接触过免疫抑制药物
- 最近住院或过去 3 个月内有输血史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamad Mahdi Sagheb, MD、Shiaz University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月25日
首次发布 (估计)
2008年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月24日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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