Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавки левамизола на частоту ответа на вакцинацию против столбняка у пациентов, находящихся на гемодиализе

24 июля 2013 г. обновлено: Mohammad mahdi Sagheb, Shiraz University of Medical Sciences

Влияние добавок левамизола на показатели ответа на вакцинацию против столбняка у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Было показано, что левамизол в качестве иммуномодулятора улучшает иммунный ответ на вакцинацию против вируса гепатита В (ВГВ) у пациентов, находящихся на гемодиализе. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние добавок левамизола на частоту ответа на вакцину против столбняка и дифтерии (Td) у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что левамизол как иммуномодулятор улучшает иммунный ответ на вакцинацию против гепатита В у пациентов, находящихся на гемодиализе. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние добавок левамизола на частоту ответа на вакцину Td у пациентов, находящихся на гемодиализе. В это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование были включены 40 пациентов, находящихся на гемодиализе, которые не получали вакцинацию против столбняка в течение года до исследования и имели незащитные уровни антистолбнячного иммуноглобулина G (IgG) (<0,1 международной единицы [МЕ]/мл). Эти пациенты были рандомизированы на две равные группы для получения одной дозы внутримышечной вакцины Td, дополненной либо 100 мг левамизола, либо плацебо ежедневно, за шесть дней до и через шесть дней после вакцинации. Уровни антистолбнячного IgG измеряли через 1 и 6 месяцев после вакцинации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нахождение на регулярном гемодиализе более 3 месяцев
  • незащитные исходные уровни противостолбнячного IgG

Критерий исключения:

  • прививка от столбнячной дифтерии (Td) в прошлом году
  • лейкопения (WBC<1500 клеток/мкл)
  • прием иммуносупрессивных препаратов в течение последних 2 мес.
  • недавняя госпитализация или переливание продуктов крови в анамнезе за последние 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Левамизол
Две таблетки левамизола по 50 мг в день, за шесть дней до и через шесть дней после вакцинации Td.
Лекарство: Левамизол
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Две таблетки плацебо в день, за шесть дней до и через шесть дней после вакцинации Td.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень сероконверсии столбняка
Временное ограничение: Через 1 и 6 месяцев после вакцинации
Через 1 и 6 месяцев после вакцинации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiraz University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Mohamad Mahdi Sagheb, MD, Shiaz University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 86_3893

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечный диализ

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться