Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji lewamizolem na wskaźniki odpowiedzi na szczepienie przeciwko tężcowi u pacjentów hemodializowanych

24 lipca 2013 zaktualizowane przez: Mohammad mahdi Sagheb, Shiraz University of Medical Sciences

Wpływ suplementacji lewamizolem na wskaźniki odpowiedzi na szczepienie przeciwko tężcowi u pacjentów hemodializowanych: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Wykazano, że lewamizol jako lek immunomodulujący poprawia odpowiedź immunologiczną na szczepienie przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) u pacjentów hemodializowanych. Celem pracy była ocena wpływu suplementacji lewamizolem na odsetek odpowiedzi na szczepionkę przeciw tężcowi i błonicy (Td) u pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że lewamizol jako lek immunomodulujący poprawia odpowiedź immunologiczną na szczepienie HBV u pacjentów poddawanych hemodializie. Celem pracy była ocena wpływu suplementacji lewamizolem na odsetek odpowiedzi na szczepionkę Td u pacjentów hemodializowanych. Do tego randomizowanego, podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo włączono 40 pacjentów poddawanych hemodializie, którzy nie otrzymali szczepienia przeciw tężcowi w ciągu roku poprzedzającego badanie i mieli niezabezpieczające stężenie immunoglobuliny G (IgG) przeciwtężcowej (<0,1 jednostki międzynarodowej [j.m.]/ml). Tych pacjentów podzielono losowo na dwie równe grupy, które otrzymywały codziennie jedną dawkę domięśniowej szczepionki Td uzupełnionej 100 mg lewamizolu lub placebo, sześć dni przed i sześć dni po szczepieniu. Poziomy IgG przeciwko tężcowi mierzono 1 i 6 miesięcy po szczepieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 1978 - 71345
        • Faghihi Hospital Hemodialysis Center, Shiraz University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc poddawanym regularnej hemodializie przez ponad 3 miesiące
  • niezabezpieczające wyjściowe poziomy przeciwciał przeciwtężcowych IgG

Kryteria wyłączenia:

  • szczepienia przeciwko tężcowi i błonicy (Td) w ubiegłym roku
  • leukopenia (WBC<1500 komórek/ml)
  • ekspozycji na leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • niedawna hospitalizacja lub przetoczenie produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lewamisol
Dwie tabletki 50 mg lewamizolu dziennie, sześć dni przed i sześć dni po szczepieniu Td.
Lek: Lewamisol
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dwie tabletki placebo dziennie, sześć dni przed i sześć dni po szczepieniu Td.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik serokonwersji tężca
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy po szczepieniu
1 miesiąc i 6 miesięcy po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamad Mahdi Sagheb, MD, Shiaz University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86_3893

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dializa nerek

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj