Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levamisolilisän vaikutus hemodialyysipotilaiden tetanusrokotusvasteeseen

keskiviikko 24. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Mohammad mahdi Sagheb, Shiraz University of Medical Sciences

Levamisolilisän vaikutus jäykkäkouristusrokotusvasteeseen hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

Levamisolin immunomodulaattorina on osoitettu parantavan hemodialyysipotilaiden immuunivastetta hepatiitti B -virus (HBV) -rokotteelle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida levamisolilisän vaikutusta tetanus-difteria (Td) -rokotevasteeseen hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Levamisolin immunomodulaattorina on osoitettu parantavan hemodialyysipotilaiden immuunivastetta HBV-rokotteelle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida levamisolilisän vaikutusta Td-rokotevasteeseen hemodialyysipotilailla. Tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan 40 hemodialyysipotilasta, jotka eivät olleet saaneet tetanusrokotusta vuoden aikana ennen tutkimusta ja joilla oli suojaamaton anti-tetanus-immunoglobuliini G (IgG) (<0,1 kansainvälistä yksikköä [IU]/ml). Nämä potilaat satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään, jotta he saivat yhden annoksen lihaksensisäistä Td-rokotetta, jota oli täydennetty joko 100 mg:lla levamisolia tai lumelääkettä päivittäin, kuusi päivää ennen rokotusta ja kuusi päivää sen jälkeen. Tetanuksen vastaiset IgG-tasot mitattiin 1 ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 1978 - 71345
        • Faghihi Hospital Hemodialysis Center, Shiraz University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • säännöllinen hemodialyysi yli 3 kuukautta
  • antitetanus-IgG:n suojaamattomat lähtötasot

Poissulkemiskriteerit:

  • tetanuskurkkumätä (Td) -rokotus viime vuonna
  • leukopenia (WBC < 1500 solua/mcl)
  • immunosuppressiivisille lääkkeille viimeisten 2 kuukauden aikana
  • äskettäinen sairaalahoito tai verivalmisteiden siirto viimeisten 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Levamisoli
Kaksi 50 mg:n levamisolitablettia päivässä, kuusi päivää ennen ja kuusi päivää Td-rokotuksen jälkeen.
Lääke: Levamisoli
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kaksi lumetablettia päivässä, kuusi päivää ennen ja kuusi päivää Td-rokotuksen jälkeen.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tetanuksen serokonversioprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
1 kuukausi ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamad Mahdi Sagheb, MD, Shiaz University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 86_3893

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisdialyysi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa