埃罗妥珠单抗（人源化抗 CS1 单克隆 IgG1 抗体）和硼替佐米在接受过一到三种先前治疗的多发性骨髓瘤受试者中的 1/2 期、多中心、开放标签、剂量递增研究。

纳入标准

1. 男性或女性，年龄在 18 岁或以上。
2. MM 的诊断和 1 至 3 次既往治疗的记录。
3. 血清中 >= 1g/dL 的 M 蛋白峰值（完整的免疫球蛋白分子）和/或 >= 0.5 g 在 24 小时尿液收集样本中排出。 只有轻链疾病不是纳入标准。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2。
5. 没有先前的硼替佐米治疗或对先前的硼替佐米治疗有反应（PR 或更好）至少 3 个月或在进行另一种治疗或停止治疗时对先前的硼替佐米治疗有反应。
6. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) <=3 x 正常上限 (ULN)。
7. 总胆红素 <= 2 x ULN。
8. 血清肌酐 <=2.0 mg/dL（除非与 MM 相关，否则 <=3.0 mg/dL）。

9. 必须具有足够的骨髓功能定义为：

   • 中性粒细胞绝对计数 >1,000 个细胞/mm3（1.0 x 10^9 个细胞/L），无生长因子支持 7 天；
   • 血小板 >=75,000 个细胞/mm3（75 x 10^9 个细胞/L），筛选后 72 小时内未输血；
   • 血红蛋白 >=8 g/dL 筛选后 2 周内未输注红细胞；
10. 血清钙（针对白蛋白校正）水平等于或低于 ULN 范围（允许治疗高钙血症，如果高钙血症通过标准治疗恢复正常，则受试者可以入组）；可能需要额外的筛选时间来确认 - 咨询赞助商的医疗监督员。
11. 在适用的情况下使用适当的避孕措施。
12. 尿妊娠试验阴性（如适用）。
13. 必须有 2 维超声心动图表明左心室射血分数 (LVEF) 在 elotuzumab 首次给药前 30 天内 >=45%。
14. 能够理解研究的目的和风险，并提供签署并注明日期的知情同意书和授权使用受保护的健康信息（根据国家和地方受试者隐私法规）。

排除标准

1. 预期寿命不到3个月。
2. 先前的恶性肿瘤，除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或受试者已经无病至少 2 年的其他癌症。
3. 未控制的医疗问题，例如糖尿病、冠状动脉疾病、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、肺部疾病（包括急性弥漫性浸润性肺部和心包疾病）、肝脏和肾脏疾病，除非认为肾功能不全继发于 MM。
4. 孤立性骨或孤立性髓外浆细胞瘤是浆细胞恶液质的唯一证据。
5. 首次给药前 3 个月内接受过硼替佐米治疗。
6. 沙利度胺、来那度胺细胞毒性化疗或皮质类固醇（除了在输注第一剂研究药物之前作为输注反应的预防措施）在首次给予埃罗妥珠单抗后 2 周内。
7. 先前使用抗 CD56+ 疗法进行治疗。
8. 在首次给予埃罗妥珠单抗之前 2 周内进行过放疗。
9. 研究药物在 3 周内或 elotuzumab 首剂研究药物半衰期的 3 倍（以较长者为准）。
10. 在首次给予埃罗妥珠单抗后 12 周内进行过外周血干细胞移植。
11. 首次给予埃罗妥珠单抗后 6 周内使用过氮芥剂、美法仑或单克隆抗体。
12. 神经病变 >= 2 级（NCI CTCAE v3.0）。
13. 当前直立性低血压。
14. 需要抗生素、抗病毒或抗真菌治疗的已知活动性感染。
15. 可能妨碍或混淆后续评估的严重精神疾病、活跃酒精中毒或药物成瘾。
16. 研究者认为使受试者不适合参与研究的任何情况。
17. 对埃罗妥珠单抗或硼替佐米中的重组蛋白或赋形剂过敏。