TMC435350-TiDP16-C106：与粉末混合胶囊相比，单次口服 2 种不同固体制剂的 TMC435350 后比较生物利用度和血浆药代动力学的 I 期试验

纳入标准：

• 选择前至少 3 个月不吸烟
• 由 18.0 至 30.0 kg/m2 的体重指数（BMI，以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方）定义的正常体重，包括极端值
• 在第一次试验相关活动前自愿签署的知情同意书 (ICF)
• 能够遵守协议要求
• 筛选时正常的 12 导联心电图 (ECG)（一式三份）包括：正常窦性心律（心率 [HR] 在 40 到 100 bpm 之间），QTc 间期 = 450 ms，QRS 间期 < 120 ms，PR 间期 = 220 ms
• 健康基于显示没有任何临床相关异常的医学评估，包括身体检查、病史、生命体征和血液生化结果，以及筛选时进行的血液学测试和尿液分析。

排除标准：

• 既往心律失常史（期外收缩、静息时心动过速）或基线 QTc 间期延长 > 450 ms，尖端扭转型室性心动过速综合征危险因素史（低钾血症、长 QT 综合征家族史）
• 女性，除非绝经超过 2 年，或子宫切除术后，或输卵管结扎后（无逆转手术）
• 筛查时感染 A、B 或 C 型肝炎，或人类免疫缺陷病毒 - 1 型 (HIV-1) 或 HIV-2 感染
• 筛查时尿液药物检测呈阳性。 将对尿液进行检测，以检查目前是否使用苯丙胺、苯二氮卓类药物、可卡因、大麻素和阿片类药物
• 目前患有或潜在的胃肠道、心血管、神经、精神、代谢、肾脏、肝脏、呼吸道、炎症或传染病
• 任何严重皮肤病史，例如但不限于皮疹或皮疹、药物过敏、食物过敏、皮炎、湿疹、牛皮癣或荨麻疹
• 药物过敏史，例如但不限于磺胺类药物和青霉素，或在以前的试验药物试验中出现过药物过敏史
• 在首次服用试验药物前 60 天内参加药物研究试验。