去氧肾上腺素儿科药代动力学研究

纳入标准：

• 年龄在 2 岁至 < 18 岁之间且体重至少为 24 磅的男女儿童和青少年将有资格参加。 此外，根据年龄和性别，每个受试者的体重将 > 第 5 个百分位且 < 第 95 个百分位。
• 受试者的体重指数 (BMI) > 第 5 个百分位数且小于或等于年龄和性别的第 90 个百分位数。
• 将包括有过敏性鼻炎病史和正在经历与花粉热或其他上呼吸道过敏相关的鼻部症状的受试者。
• 研究者认为可能合规并完成研究的受试者和父母或合法授权代表将有资格参与。
• 月经后女性受试者在筛选时和第 1 天的第 2 次访视时必须具有阴性尿妊娠试验，然后才给予研究药物治疗。
• 月经后女性受试者必须至少三个月禁欲或使用有效形式的节育措施（例如，宫内节育器、口服避孕药、避孕植入物或注射剂、杀精子隔膜、宫颈帽或避孕套的配合使用）参加了这项研究。
• 父母或合法授权代表已签署并注明日期的 IRB 批准的受试者参与研究的同意书表明受试者（和/或合法可接受的代表）已被告知研究的所有相关方面。
• 受试者，年龄 6 至 < 18 岁，已提供书面同意参加研究

排除标准：

• 具有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神或神经系统疾病的证据或病史。
• 病史或体格检查的生命体征测量结果不在临床可接受范围内。
• 已知对去氧肾上腺素或 EMLA 乳膏敏感或过敏。
• 在研究开始日期前 7 天内服用过任何处方药或非处方药（维生素和/或氟化物补充剂除外）。
• 在研究开始前两天内饮用任何果汁（即苹果汁、橙汁或葡萄柚汁）。
• 在服用去氧肾上腺素前两周内使用过任何单胺氧化酶抑制剂。
• 在研究开始日期前七周内参与或完成另一项临床试验。
• 有药物、酒精和烟草使用史（年龄较大的儿童和青少年）。
• 有乙肝病史，既往乙肝表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性。
• 有 HIV 感染史或先前有 HIV 抗体表现。
• 怀孕或哺乳的女性；从研究药物首次给药前至少三个月到完成后续程序，不愿或不能使用可接受的非激素避孕方法的育龄女性。
• 与直接参与研究实施的人员的关系（即，主要研究者；副研究者；研究协调员；其他研究人员；申办方或其子公司的雇员或承包商；以及每个人的家属）。