亮丙瑞林无明胶制剂在患有子宫肌瘤的女性受试者中的药效学研究。

纳入标准：

• 经阴道或腹部超声证实有可测量子宫肌瘤的女性患者，在其他方面被认为是健康的。
• 体重指数在 18 到 28 之间。
• 雌二醇、黄体酮、黄体生成素和促卵泡激素在正常卵巢功能范围内产生。
• 月经规律（肌瘤症状除外）。
• 性活跃的育龄女性必须同意使用屏障避孕，并且在整个研究期间不能怀孕或因筛选而哺乳。

排除标准：

• 急性盆腔腹膜炎、卵巢囊肿、持续性黄体。
• 双侧卵巢切除术、子宫切除术或垂体切除术史。
• 研究前筛选评估中可能干扰研究目标或患者安全的临床相关异常病史、体格检查结果或实验室值。
• 存在足以使患者参与研究无效或使其不必要地危险的急性或慢性疾病或慢性病史。
• 内分泌、甲状腺、肝、呼吸或肾功能受损、糖尿病、冠心病或任何精神病史。
• 对任何药物的严重不良反应的存在或历史。
• 在过去 3 个月内参与过新化学实体或处方药的其他临床研究。
• 吸毒或酗酒的存在或历史，或每天吸烟超过 10 支香烟。
• 尿检中药物滥用的证据。
• 乙型肝炎、丙型肝炎、人体免疫缺陷病毒1型或人体免疫缺陷病毒2型检测呈阳性。
• 肌瘤严重出血。
• 贫血（血红蛋白低于 11 g/dL），研究前 3 个月内失血超过 400 mL。
• 使用口服避孕药或其他含有雌激素的药物、孕激素、达那唑、孕激素拮抗剂、抗雄激素、类固醇或促性腺激素可能会影响性类固醇的产生或活性或测定（例如 炔诺酮）在研究登记前 30 天内。