一项评估口服 PCI-32765 绝对生物利用度和葡萄柚汁对健康参与者 PCI-32765 生物利用度影响的研究

纳入标准：

• 女性必须绝经或手术绝育
• 男性必须同意在研究期间和接受最后一剂研究药物后 3 个月内使用适当的避孕方法，并且在研究期间和接受最后一剂研究药物后 3 个月内不捐献精子
• 体重指数在 18 至 30 公斤/平方米之间，体重不低于 50 公斤
• 血压（躺下 5 分钟后）收缩压在 90 到 140 毫米汞柱之间，舒张压不高于 90 毫米汞柱

排除标准：

• 病史或目前有临床意义的医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、脂质异常、严重的肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病肾功能不全、肾功能不全或肝功能不全、甲状腺疾病、神经系统或精神疾病、感染、免疫系统疾病史（例如，狼疮、类风湿性关节炎、银屑病关节炎），或研究者认为应将参与者排除在外或可能干扰参与者的任何其他疾病研究结果的解释
• 筛选时血液学、凝血、PFA 100、临床化学或尿液分析的临床显着异常值
• 筛选时有临床意义的体格检查、生命体征或 12 导联心电图异常
• 筛选时 PFA-100 检测前 1 周内服用阿司匹林、非甾体抗炎药、噻吩并吡啶、维生素 E 补充剂、鱼油或亚麻籽
• 在研究药物首次给药前 14 天内使用任何处方药或非处方药（包括维生素和草药补充剂），扑热息痛、激素替代疗法和局部麻醉剂（静脉内给药）除外
• 首次给药后 30 天内使用草药补充剂
• 筛选前 2 年内根据精神疾病诊断和统计手册（第 4 版）(DSM-IV) 标准有药物或酒精滥用史，或筛选时和日的酒精和/或药物滥用测试结果呈阳性-1 每个治疗期
• 具有临床意义的过敏史，尤其是已知对磺胺类或 β-内酰胺类抗生素过敏或不耐受
• 已知对研究药物或制剂的任何赋形剂过敏
• 首次服用研究药物前 3 个月内献过血或血制品或大量失血（超过 500 毫升）或在研究期间有献血或献血意向
• 在计划首次服用研究药物之前，在 1 个月内或在小于药物半衰期 10 倍的时间内（以较长者为准）接受了实验药物或使用了实验医疗设备
• 无法在水的帮助下吞服整个固体口服剂型
• 如果女性、孕妇、哺乳期或计划在研究期间怀孕
• 人类免疫缺陷病毒 1 和 2 抗体、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检测呈阳性
• 在过去 2 个月内吸烟或使用含尼古丁物质的历史或可替宁测试呈阳性
• 会干扰研究进行的预先计划的手术或程序