研究 CAL-101 对在环境室中暴露于过敏原的过敏性鼻炎受试者的影响

纳入标准：

1. 年龄 > 或 = 18 岁且 < 或 = 55 岁
2. 有至少2年的季节性过敏性鼻炎病史
3. 对草花粉敏感，对皮肤点刺试验呈阳性反应
4. 在过去 12 个月或筛选时对草花粉进行无线电过敏原吸附试验（> 或 = 2 级）呈阳性
5. 在其他方面是健康的，即根据病史、体格检查和实验室检查，包括正常的 12 导联心电图 (ECG)，没有临床上显着的疾病或疾病
6. 没有使受试者不太可能在过敏原挑战室中停留 4 小时的条件
7. 可以完成所有学习程序
8. 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制

排除标准：

1. 是具有生育潜力的女性（非生育潜力意味着有记录的手术导致不孕或绝经后至少 1 年没有月经）
2. 除过敏性鼻炎外的慢性鼻或上呼吸道症状或病症史
3. 非过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎或严重哮喘病史
4. 患有可能影响研究结果的鼻部疾病，即鼻中隔穿孔、鼻息肉、鼻窦疾病、慢性鼻塞或其他鼻部疾病
5. 目前正在服用常规药物，无论处方与否，包括皮质类固醇、维生素、大环内酯类、抗真菌剂和草药，例如 圣约翰草。 允许使用扑热息痛（< 或 = 2 克/天）并根据需要使用短效 B2 受体激动剂。

6. 在访问 1 之前的指定时间间隔内服用了违禁药物：

   • 皮质类固醇（长效，90 天；全身，30 天；皮肤病 14 天）
   • 色素（14 天）
   • 抗组胺药（鼻腔和长效口服，10 天；短效口服，2 天；眼部，3 天）
   • 减充血剂（3 天）
   • 白三烯修饰剂（10 天）
   • 抗胆碱药（7 天）
   • 眼科非甾体类
   • 消炎药（3天）
   • 鼻眼洗液（12 小时）
   • 免疫疗法（12 小时）
7. 目前正在接受诱导或抑制细胞色素 P450 (CYP)3A 的药物治疗