非类固醇、特应性皮炎 IIb 期 12 周试验；外用 WBI-1001 霜

纳入标准：

• 慢性特应性皮炎（Hanifin 标准）的临床诊断超过 6 个月，BSA 最少为 5%，最多为 20%。
• IGA 在第 0 天得分为 2-4。
• WOCBP 在随机化之前必须进行阴性血清 β-hCG 妊娠试验，并且他们和他们的男性伴侣必须在研究期间采取妊娠预防措施，男性患者也必须如此。
• 愿意遵守协议并参加所有访问。
• 在进入研究程序之前提供书面知情同意书。
• 根据病史或目前的检查和化验，患者没有潜伏性或活动性结核感染。

排除标准：

• 怀孕或哺乳。
• 自发改善或迅速恶化的特应性皮炎。
• 仅手和/或脚存在特应性皮炎。
• 除特应性皮炎外的任何可能干扰临床评估或使患者处于危险之中的皮肤病。
• 活动性过敏性接触性皮炎或其他非特应性形式的特应性皮炎。
• 其他伴随的严重疾病或医疗状况、病毒或肾功能不全，或可能使患者在研究期间处于危险之中的临床显着异常。
• 神经/精神疾病史，包括精神病、痴呆或任何其他会干扰患者参与的原因。
• 基线访视前 4 周内对其他病症进行全身免疫调节治疗。
• 基线访视后 2 周内进行过任何光疗、光化学疗法或全身性特应性皮炎治疗。
• 在基线访视前 4 周内长时间暴露于自然或人工紫外线源或打算在研究期间进行此类暴露。
• 在基线前 2 周内在待治疗区域进行局部特应性皮炎治疗（包括皮质类固醇和神经钙蛋白）。
• 最近 2 年酗酒。
• 对研究霜的任何非医学成分过敏史。
• 在第 0 天或当前参与另一项临床试验后的一个月内使用研究药物进行治疗。