聚乙二醇脂质体盐酸多柔比星、硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者

纳入标准：

• 队列 1：复发性、难治性多发性骨髓瘤患者，至少一种先前的治疗方案失败，不包括单用地塞米松
• 队列 2：新诊断的先前未治疗的多发性骨髓瘤患者；允许事先使用地塞米松；不超过 320 毫克
• 通过血清蛋白电泳 (SPEP)、尿蛋白电泳 (UPEP) 或血清游离轻链测定鉴定具有可量化单克隆蛋白或轻链的多发性骨髓瘤的诊断
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1.5
• 血小板计数 >= 75,000，除非在主要研究者 (PI) 的批准下因疾病而略有降低
• 血清肌酐 =< 2.0 mg/dL
• 血清胆红素 =< 1.2
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x 正常上限 (ULN)
• 碱性磷酸酶 =< 2.5 x ULN
• 在执行任何不属于正常医疗护理的研究相关程序之前，自愿书面知情同意，并理解受试者可以随时撤回同意，而不影响未来的医疗护理
• 通过多门采集扫描 (MUGA)，左心室射血分数大于或等于 50%
• 女性受试者必须是绝经后、手术绝育或愿意在研究期间使用可接受的节育方法（即激素避孕药、宫内节育器、杀精子隔膜、杀精子避孕套或禁欲） ;有生育能力的女性患者必须在入组前 2 周内进行血清妊娠试验阴性
• 男性患者必须在研究期间和研究治疗后至少 6 个月内使用有效的避孕方法

排除标准：

• 当前伴随的化学疗法、放射疗法或免疫疗法不是方案中指定的
• 在进入研究前 15 天内或之前使用过其他抗癌疗法；患者必须已经从任何先前治疗的所有急性非血液学毒性中恢复过来
• 有任何其他严重并发疾病，或有严重器官功能障碍或疾病病史，涉及心脏、肾脏、肝脏或其他器官系统，尽管有适当的抗生素或其他治疗，但可能使患者处于接受治疗的过度风险中；心功能不全、入组前 6 个月内心肌梗死或纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭、不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常，或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据
• 接受抗病毒、抗生素和抗真菌治疗的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染未得到控制（定义为表现出与感染相关的持续体征/症状）的患者
• 患者在入组前 14 天内有 >= 2 级周围神经病变
• 患者对硼替佐米、硼或甘露醇过敏
• 怀孕或哺乳期患者
• 阿霉素的累积剂量为 400 mg/m^2 或更高，或者如果在当前研究期间会超过该水平
• 任何会危及患者安全或依从性、干扰同意、研究参与、跟进或研究结果解释的重大并发疾病、状况或精神障碍
• 诊断为另一种恶性肿瘤，除非患者在完成治愈性治疗后至少 3 年无病，包括：
• 接受治疗的非黑色素瘤皮肤癌、原位癌或宫颈上皮内瘤变患者，无论无病持续时间长短，如果已完成对该病症的根治性治疗，均符合本研究的条件；
• 如果已开始激素治疗或已进行根治性前列腺切除术，则根据前列腺特异性抗原 (PSA) 值没有复发或进展性疾病证据的局限于器官的前列腺癌患者也有资格参加本研究；
• 先前的自体干细胞移植（仅限队列 2）；
• 先前的同种异体干细胞移植；
• 患者在入组前 14 天内接受过其他研究药物