TCC 新辅助顺铂、吉西他滨、苹果酸舒尼替尼 + 根治性膀胱切除术

纳入标准：

• 膀胱肌肉浸润性移行细胞癌（II-III 期）的组织学证据，无转移性疾病证据（允许局部鳞状和/或腺癌分化，不允许肉瘤样和小细胞成分）。 任何程度的骨盆侧壁固定的患者均不符合条件。
• 如果在注册方案治疗之前肿瘤阻滞不可用，则必须愿意接受膀胱镜检查。
• 根据主治泌尿科医生，有资格进行根治性膀胱切除术。
• 先前对骨髓的放射治疗允许< 25% 的骨髓，并且必须在注册方案治疗前至少 6 个月完成
• 用于发布个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权。
• 同意时年龄 > 18 岁。
• 从签署同意书到停止治疗后 6 周，有生育能力的女性和男性必须愿意使用有效的避孕方法（激素或屏障避孕方法；禁欲）。
• 有生育能力的女性必须在登记接受方案治疗前 7 天内进行阴性妊娠试验。

排除标准：

• 之前没有对骨盆进行放射治疗。
• 除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、Gleason<7 级前列腺癌或患者至少 5 年无病的其他癌症外，不允许既往患有恶性肿瘤。
• 在注册方案治疗前 30 天内未使用任何研究药物进行治疗。
• 注册方案治疗前 6 个月内无脑血管意外或短暂性脑缺血发作。
• 注册方案治疗前 6 个月内无肺栓塞证据。
• 没有不受控制的高血压（尽管进行了最佳药物治疗，但仍>150/100 mm Hg）。
• 没有 NCI CTCAE 3.0 版 2 级持续性心律失常的证据。
• 没有不受控制/未经治疗的甲状腺功能障碍的病史。
• 在注册研究之前 28 天内获得的进入前心电图上没有延长的 QTc 间期（> 450 毫秒）。
• 因血栓形成而服用华法林 (>2mg) 的患者必须能够并愿意在注册方案治疗之前转换为低分子肝素。
• 在注册方案治疗前 7 天内未使用具有致心律失常潜力的药物（特非那定、奎尼丁、普鲁卡因胺、丙吡胺、索他洛尔、普罗布考、苄普地尔、氟哌啶醇、利培酮、吲达帕胺和氟卡尼）。
• 注册方案治疗后 7 天内未使用 CYP3A4 抑制剂（参见第 5.3 节的列表）。
• 在注册方案治疗后 14 天内未使用 CYP3A4 诱导剂（列表见第 5.3 节）。
• 方案治疗注册后 6 个月内未使用胺碘酮（CYP3A4 抑制剂）。
• 女性不得哺乳。