助推器试用07-0019 带A/安徽/05 带和不带MF59

纳入标准：

• 18 岁至 49 岁的男性和女性（之前在 07-0019 中注册的受试者将有资格参加 08-0013，即使他们在注册到 08-0013 时年龄超过 49 岁。） 岁，之前在微生物学和传染病科 (DMID) 07-0019 第 8 组和第 9 组中登记并接受了所有预定的疫苗接种，或者是拒绝接触 H5 病毒或拒绝参与 H5 疫苗研究的新受试者。
• 健康状况良好，由生命体征决定（心率 <100 次/分钟 (bpm)；血压：收缩压小于或等于 140 毫米汞柱且大于或等于 90 毫米汞柱；舒张压小于或等于 90 mm Hg；口腔温度 <100.0 华氏度），病史以确保病情稳定，并根据病史进行有针对性的身体检查。 稳定的医疗状况定义为最近 3 个月内处方药、剂量或用药频率没有变化，并且特定疾病的健康结果被认为在过去 6 个月内在可接受的范围内。 任何由于医疗保健提供者、保险公司等的变化，或出于经济原因而进行的任何变化，只要在同一类药物中，都不会被视为违反纳入标准。 由于疾病结果的改善而对处方药的任何改变都不会被视为违反纳入标准。
• 有生育能力的妇女（未通过手术绝育或绝经超过或等于 1 年）在疫苗接种前 24 小时内不得因妊娠试验（尿液或血清）阴性而怀孕。
• 有怀孕风险的育龄妇女必须有适当避孕措施的历史（即屏障方法、禁欲、与输精管结扎的伴侣的一夫一妻制关系、宫内节育器、Depo-Provera、Norplant、口服避孕药、避孕贴片或其他经许可的避孕药具） , 有效方法）在入组前 30 天内，并且必须同意在收到最后一剂疫苗后 30 天内采取充分的避孕措施。
• 能够理解并遵守计划的学习程序。
• 能够在开始任何研究程序之前提供知情同意，并可用于所有研究访问。

排除标准：

• 职业接触家禽，包括但不限于养鸡、火鸡或养鸭的养殖户、家禽加工厂的工厂工人、处理家禽的兽医人员；娱乐性接触家禽，例如 在 4-H 俱乐部饲养家禽，屠宰/处理“杀戮”的鸭子猎人或之前 H5N1 疫苗接种或接触史（协议 07-0019 中的疫苗接种除外）。
• 已知对蛋蛋白（蛋或蛋制品）或疫苗的其他成分（包括硫柳汞、多粘菌素、新霉素、β-丙内酯或壬基酚乙氧基化物）过敏。
• 是在研究期间接受最后一剂疫苗后 30 天内正在哺乳或打算怀孕的有生育能力的女性。
• 由于基础疾病或使用免疫抑制或细胞毒性药物治疗，或在过去 36 个月内使用抗癌化学疗法或放射疗法而导致免疫抑制。
• 患有活动性肿瘤疾病（不包括非黑色素瘤皮肤癌或在没有治疗的情况下稳定的前列腺癌）或任何血液恶性肿瘤病史。 活动性肿瘤疾病定义为在过去 5 年内没有肿瘤疾病或没有治疗肿瘤疾病。
• 在过去 6 个月内长期（超过 2 周）口服或肠胃外类固醇（糖皮质激素）或大剂量吸入类固醇（>800 微克/天的二丙酸倍氯米松或同等药物）（允许使用鼻腔和局部类固醇） ).
• 在参加本研究之前的 3 个月内有接受免疫球蛋白或其他血液制品的历史。
• 在参加本研究前 2 周（对于灭活疫苗）或 4 周（对于活疫苗）内已接受任何其他许可疫苗，或计划在 2 周（对于灭活疫苗）或 4 周（对于活疫苗）在每种研究疫苗之后。
• 患有会导致疫苗接种不安全或会干扰反应评估的急性或慢性疾病。 这包括但不限于：引发的反应原性症状、已知的慢性肝病、严重的肾病、不稳定或进行性神经系统疾病、糖尿病和移植接受者。
• 接种现代流感病毒疫苗后有严重反应史。
• 入组前 3 天内患有急性疾病或口腔温度高于 99.9 华氏度（37.7 摄氏度）。
• 在参加本研究前 1 个月内接受过实验药物（疫苗、药物、生物制品、器械、血液制品或药物），或预计在研究期间接受实验药物。
• 在现场首席调查员看来，有任何情况会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足协议的要求。
• 诊断为精神分裂症、双相情感障碍或其他严重（致残）慢性精神病诊断。
• 曾因精神疾病、自杀未遂史或因危及自身或他人而被监禁而住院。
• 正在接受精神科药物（阿立哌唑、氯氮平、齐拉西酮、氟哌啶醇、吗啉酮、洛沙平、甲硫哒嗪、噻噻嗪、匹莫齐特、氟奋乃静、利培酮、美索达嗪、喹硫平、三氟拉嗪、三氟丙嗪、氯丙噻嗪、氯丙嗪、奋乃静、奥氮平、氨基甲酸酯azepine, divalproex sodium, 碳酸锂或柠檬酸锂）。 允许接受单一抗抑郁药并且在入组前稳定至少 3 个月且没有失代偿的受试者入组本研究。
• 已知有人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎感染。
• 入组前 5 年内有酗酒或吸毒史。
• 有格林-巴利综合征病史。
• 有任何研究者认为可能会影响成功完成研究的情况。
• 计划在研究期间的任何时间参加另一项临床试验（以药物、生物制品或设备的形式进行研究干预，可能会干扰 H5N1 疫苗的安全性评估）。