辛伐他汀和吉西他滨在胰腺癌患者中的试验

纳入标准：

1. 年龄 > 18 岁
2. 组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的胰腺癌（如果重复活检（>3）失败或如果活检不可行，则患者的纳入将由中央 PI 确定）
3. ECOG 体能状态 0~2
4. 进入研究后 1 个月内未接受放疗
5. 根据 RECIST 标准可测量或可评估的病变
6. 没有胰腺癌化疗的既往史（允许从研究开始起 ≥ 12 个月的基于吉西他滨的辅助化疗）
7. 足够的骨髓、肝、肾和心脏功能（中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 109/L；血小板计数 ≥ 75 x 109/L，血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN），血清天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶 ≤ 5 x ULN 或 ≤ 10 x ULN，如果肝脏异常是由于潜在的恶性肿瘤；总胆红素≤ 2.0 x ULN
8. 必须提供书面知情同意书

排除标准：

1. 严重的合并症和/或活动性感染
2. 孕妇或哺乳期妇女
3. 放疗或皮质类固醇无法控制的活动性 CNS 转移 A. 症状提示 CNS 转移的患者必须进行放射学评估以排除转移 B. 允许已知无症状 CNS 病变的患者
4. 已知对研究药物过敏的历史
5. 目前正在接受他汀类药物治疗或在进入研究后 1 年内服用他汀类药物作为降脂药的患者