췌장암 환자에서 Simvastatin과 Gemcitabine의 임상시험

포함 기준:

1. 나이 > 18세
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 췌장 선암종(반복된 생검(>3)이 실패하거나 생검이 가능하지 않은 경우 환자 포함은 중앙 PI에 의해 결정됨)
3. 0~2의 ECOG 수행 상태
4. 연구 시작 1개월 이내에 방사선 요법 없음
5. RECIST 기준에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 병변
6. 췌장암에 대한 화학 요법의 이전 병력이 없음(연구 시작으로부터 ≥ 12개월 동안 젬시타빈 기반 보조 화학 요법이 허용됨)
7. 적절한 골수, 간, 신장 및 심장 기능(절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 109/L; 혈소판 수 ≥ 75 x 109/L, 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN), 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소/알라닌 아미노전이효소 ≤ 5 x ULN 또는 ≤ 10 x 간 이상이 기저 악성 종양으로 인한 경우 ULN; 총 빌리루빈 ≤ 2.0 x ULN
8. 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 심각한 동반 질환 및/또는 활동성 감염
2. 임산부 또는 수유부
3. 방사선 요법 또는 코르티코스테로이드로 제어할 수 없는 활성 CNS 전이 A. CNS 전이를 암시하는 증상이 있는 환자는 전이를 배제하기 위해 방사선학적 평가를 받아야 합니다. B. 알려진 무증상 CNS 병변이 있는 환자는 허용됩니다.
4. 연구 약물에 대한 과민증의 알려진 병력
5. 현재 스타틴 요법을 받고 있거나 연구 시작 1년 이내에 지질 강하제로 스타틴을 복용한 환자