Proef met simvastatine en gemcitabine bij patiënten met alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd > 18 jaar
2. Histologisch of cytologisch bevestigd, gemetastaseerd of inoperabel adenocarcinoom van de alvleesklier (als herhaalde biopsie (>3) faalt of als biopsie niet haalbaar is, zal de opname van de patiënt worden bepaald door de centrale PI)
3. ECOG-prestatiestatus van 0~2
4. geen radiotherapie binnen 1 maand na aanvang van de studie
5. meetbare of evalueerbare laesie volgens RECIST-criteria
6. geen voorgeschiedenis van chemotherapie voor alvleesklierkanker (adjuvante chemotherapie op basis van gemcitabine ≥ 12 maanden vanaf de start van het onderzoek is toegestaan)
7. adequate beenmerg-, lever-, nier- en hartfuncties (absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l; aantal bloedplaatjes ≥ 75 x 109/l, serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN), serumaspartaataminotransferase/alanineaminotransferase ≤ 5 x ULN of ≤ 10 x ULN als leverafwijkingen het gevolg zijn van een onderliggende maligniteit; totaal bilirubine ≤ 2,0 x ULN
8. schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verstrekt

Uitsluitingscriteria:

1. ernstige comorbide ziekte en/of actieve infecties
2. zwangere of zogende vrouwen
3. actieve CZS-metastasen die niet onder controle kunnen worden gehouden met radiotherapie of corticosteroïden A. patiënten met symptomen die wijzen op CZS-metastasen moeten radiologisch worden onderzocht om metastasen uit te sluiten B. patiënten met bekende, asymptomatische CZS-laesies zijn toegestaan
4. bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor studiegeneesmiddelen
5. patiënten die momenteel statinetherapie krijgen of statines hebben gebruikt als lipidenverlagende middelen binnen 1 jaar na aanvang van de studie