用于纤维肌痛的环苯扎林缓释 (ER)

Amrix（盐酸环苯扎林缓释胶囊）被 FDA 批准为肌肉松弛剂，适用于治疗与急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的肌肉痉挛。 环苯扎林 ER (Amrix TM) 具有独特的药代动力学特征，可提供早期全身暴露和数小时内一致的血浆浓度。 总体而言，单剂量 Amrix 30 mg 与环苯扎林立即释放 10 mg 每日三次相似。 这种 ER 配方应该可以提高依从性，具有与缓释配方相似的功效和可能更少的副作用。

有临床研究表明，环苯扎林可以减轻继发于纤维肌痛引起的肌张力的疼痛。 这个多层次的证据基础表明，环苯扎林可能能够减轻纤维肌痛的疼痛。 从理论上讲，在纤维肌痛中，疼痛被集中解释并且可能由于所述肌肉痉挛而发生。 环苯扎林可以减轻这种疼痛，从而使患者白天工作得更好，晚上睡得更好。 环苯扎林具有三环类抗抑郁结构，也可以抑制脊髓中的疼痛信号，类似于阿米替林，阿米替林也被用于治疗神经性疼痛。

纤维肌痛 (FM) 是一种可能涉及医学、风湿病、自身免疫、睡眠、内分泌和精神病理学的疾病。 它是触发点反复疼痛的综合征。 超过 90% 的这些患者也将疲劳作为主要症状报告。 FM 引起的疼痛的治疗有几个研究方向。 运动、行为疗法、阿米替林、度洛西汀、曲马多、羟丁酸钠、普瑞巴林都有随机试验，几乎都集中在疼痛上。 很少有研究评估环苯扎林，也没有研究评估环苯扎林缓释制剂。 没有评估疼痛减轻、睡眠和疲劳改善。

环苯扎林是一种副作用极小的药物（口干、头晕、疲劳、便秘、嗜睡、恶心和消化不良）。 它可能比上面提到的一些 FM 药物具有更安全的耐受性。 由于环苯扎林经常被研究并经常作为增强剂添加到患有急性疼痛性肌肉骨骼疾病的患者的治疗方案中，因此作者认为环苯扎林对这一人群也有效。 作者希望进行一项研究，以确定环苯扎林 ER 在治疗 FM 诱发的疼痛以及继发性疲劳和失眠方面是否安全且可耐受。 这项初步研究可能允许在 FM 受试者中对该产品进行持续的监管研究。 作者提出了一项双盲安慰剂对照研究，以确定环苯扎林 ER 在逆转 FM 引起的疼痛以及继发性疲劳和失眠方面是否安全有效。