線維筋痛症に対するシクロベンザプリン持続放出（ER）

Amrix (塩酸シクロベンザプリン持続放出カプセル) は、筋肉弛緩剤として FDA によって承認されており、急性の痛みを伴う筋骨格状態に伴う筋肉痙攣の治療に適応されます。 シクロベンザプリン ER (Amrix TM) は、早期の全身暴露と数時間にわたる一貫した血漿濃度を提供する明確な薬物動態プロファイルを持っています。 全体として、Amrix 30 mg の単回投与は、シクロベンザプリン即時放出 10 mg を 1 日 3 回投与する場合と同様です。 この ER 製剤は、より遅い放出製剤の場合と同様の有効性とおそらくより少ない副作用で、コンプライアンスを改善するはずです。

シクロベンザプリンが、線維筋痛症によって誘発される筋緊張に続発する痛みを軽減できることを示す臨床研究があります。 この多層的な証拠ベースは、シクロベンザプリンが線維筋痛症の痛みを緩和できる可能性があることを示唆しています. 理論的には、線維筋痛症では、痛みは中枢で解釈され、筋肉のけいれんが原因で発生する可能性があります。 シクロベンザプリンはこの痛みを和らげる可能性があるため、患者は日中の機能が向上し、夜間の睡眠が改善されます。 シクロベンザプリンは三環系抗うつ構造を持っており、神経因性疼痛にも適応外で使用されているアミトリプチリンと同様に、脊髄の痛み信号を減衰させる可能性があります.

線維筋痛症 (FM) は、内科、リウマチ、自己免疫、睡眠、内分泌および精神医学の病理学を伴う可能性がある病気です。 トリガーポイントに痛みが再発する症候群です。 これらの患者の 90% 以上が、主要な症状として疲労も報告しています。 FM誘発性疼痛の治療にはいくつかの調査ラインがあります。 運動、行動療法、アミトリプチリン、デュロキセチン、トラマドール、オキシベートナトリウム、プレガバリンはすべて無作為化試験があり、ほとんどすべてが痛みに焦点を当てています. シクロベンザプリンを評価する研究はほとんどなく、シクロベンザプリン ER 製剤について研究しているものはありません。 痛みの軽減、睡眠、疲労の改善を評価したものはありません。

シクロベンザプリンは、副作用（口渇、めまい、疲労、便秘、傾眠、吐き気、消化不良）が最小限の薬です。 上記のいくつかの FM 薬よりも安全な忍容性プロファイルを持っている可能性があります。 シクロベンザプリンはしばしば研究され、急性の痛みを伴う筋骨格の状態に苦しむ患者のレジメンに増強剤として追加されることが多いため、著者らはシクロベンザプリンがこの集団にも有効であると感じています. 著者らは、シクロベンザプリン ER が安全で、FM 誘発性疼痛、および二次疲労と不眠症の治療に耐えられるかどうかを判断するための研究を実施したいと考えています。 この最初の研究により、FM 被験者におけるこの製品の継続的な規制研究が可能になる可能性があります。 著者らは、シクロベンザプリン ER が安全であり、FM 誘発性疼痛、二次疲労および不眠症の回復に有効であるかどうかを判断するための二重盲検プラセボ対照試験を提案しています。