Cyclobenzaprine à libération prolongée (ER) pour la fibromyalgie

Amrix (capsules à libération prolongée de chlorhydrate de cyclobenzaprine) est approuvé par la FDA en tant que relaxant musculaire, indiqué pour le traitement des spasmes musculaires associés à des affections musculo-squelettiques aiguës et douloureuses. La cyclobenzaprine ER (Amrix TM) a un profil pharmacocinétique distinct permettant une exposition systémique précoce et une concentration plasmatique constante sur plusieurs heures. Dans l'ensemble, une dose unique d'Amrix 30 mg est similaire à celle de la cyclobenzaprine à libération immédiate 10 mg trois fois par jour. Cette formule ER devrait améliorer l'observance, avec une efficacité similaire et éventuellement moins d'effets secondaires, comme c'est souvent le cas avec les formulations à libération plus lente.

Il existe des études cliniques montrant que la cyclobenzaprine peut soulager la douleur secondaire au tonus musculaire induit par la fibromyalgie. Cette base de preuves à plusieurs niveaux suggère que la cyclobenzaprine pourrait être capable de soulager la douleur dans la fibromyalgie. Théoriquement dans la fibromyalgie, la douleur est interprétée de manière centrale et survient éventuellement en raison dudit spasme musculaire. La cyclobenzaprine peut soulager cette douleur, permettant ainsi aux patients de mieux fonctionner pendant la journée et de mieux dormir la nuit. La cyclobenzaprine a une structure antidépressive tricyclique qui peut également permettre d'atténuer le signal de douleur dans la moelle épinière, similaire à l'amitriptyline qui est également utilisée hors AMM pour la douleur neuropathique.

La fibromyalgie (FM) est une maladie qui peut impliquer une pathologie médicale, rhumatologique, auto-immune, du sommeil, endocrinienne et psychiatrique. C'est un syndrome de douleur récurrente aux points gâchettes. Plus de 90 % de ces patients signaleront également la fatigue comme symptôme clé. Il existe plusieurs lignes d'investigation dans le traitement de la douleur induite par la FM. L'exercice, la thérapie comportementale, l'amitryptiline, la duloxétine, le tramadol, l'oxybate de sodium, la prégabaline ont tous des essais randomisés et presque tous se concentrent sur la douleur. Il existe très peu d'études évaluant la cyclobenzaprine et aucune n'étudie la formulation de la cyclobenzaprine ER. Aucun n'évalue la réduction de la douleur, l'amélioration du sommeil et de la fatigue.

La cyclobenzaprine est un médicament aux effets indésirables minimes (bouche sèche, étourdissements, fatigue, constipation, somnolence, nausées et dyspepsie). Il peut avoir un profil de tolérance plus sûr que certains des médicaments FM mentionnés ci-dessus. Comme la cyclobenzaprine est souvent étudiée et souvent ajoutée comme agent d'augmentation aux schémas thérapeutiques des patients souffrant de troubles musculo-squelettiques douloureux aigus, les auteurs estiment que la cyclobenzaprine serait également efficace dans cette population. Les auteurs souhaitent mener une étude pour déterminer si la cyclobenzaprine ER est sûre et tolérable dans le traitement de la douleur induite par la FM, de la fatigue secondaire et de l'insomnie. Cette étude initiale peut permettre la poursuite des études réglementaires avec ce produit chez les sujets FM. Les auteurs proposent une étude contrôlée par placebo en double aveugle pour déterminer si la cyclobenzaprine ER est sûre et efficace pour inverser la douleur induite par la FM, ainsi que la fatigue et l'insomnie secondaires.