依维莫司挽救性免疫抑制治疗肾移植受者慢性同种异体移植物功能障碍

纳入标准：

• 18-65岁
• 活检证实的慢性同种异体移植物功能障碍或慢性同种异体移植物肾病，前 2 个月内没有发生急性排斥反应
• 8 周内 2 个连续样本的蛋白尿 < 0.8 g/天（或点尿蛋白 < 0.8 g/g-Cr）
• 血清肌酐 < 220 μmol/L 或估计的肾小球滤过率 > 40 ml/min/1.73m2 通过 Nankivell 公式，该公式已在肾移植受者中得到验证；该等式表示用于标准血清肌酐测定：肾小球滤过率 = 6.7/（以 μmol/L 为单位的标准化血清肌酐 / 1000）+ 体重 (kg)/4 - 尿素 (mmol/L)/2 - 100 / 身高 2 (m) + 35 如果受试者是男性（或者如果受试者是女性则为 25）
• 愿意给予书面同意并遵守研究方案

排除标准：

• 没有有效节育方法的怀孕、哺乳或生育潜力
• 严重的胃肠道疾病会干扰他们接受或吸收口服药物的能力
• 血清胆固醇 > 7.8 mmol/L 和/或血清甘油三酯 > 4.5 mmol/L，尽管在转换前使用了降脂药物
• 研究开始时需要治疗的全身感染
• 参与过依维莫司或西罗莫司的任何先前试验
• 在过去 12 个月内因其他医疗原因接受西罗莫司或依维莫司治疗的患者
• 最近 30 天内服用其他研究药物
• 心理疾病或状况的历史，例如干扰患者理解研究要求的能力
• 违规历史
• 慢性肺病
• 已知对依维莫司敏感或过敏的历史