评估单剂量 Sotatercept (ACE-011) 对实体瘤患者红细胞质量和血浆体积影响的研究

纳入标准：

1. ≥ 18 岁的男性和女性。
2. 通过细胞学或活组织检查证实的实体瘤恶性肿瘤的组织学诊断。
3. 存在转移性疾病。
4. 血红蛋白值介于 ≥ 8.0 至 < 11.0 g/dL（≥ 80 至 < 110 g/L）之间。
5. 自先前用红细胞生成刺激剂治疗（包括同时用 IV 铁治疗）以来，必须已经过去 ≥ 28 天（在给药前红细胞质量/PV 测试之前）。
6. 自上次红细胞输血以来必须经过 ≥ 28 天（第 1 天之前）并且在过去 56 天内（第 1 天之前）接受了 ≤ 2 个单位的血液。
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 - 1。

排除标准：

在筛选时，具有任何 ≥ 3 级毒性的受试者（根据 NCI CTCAE v4.0 当前有效的次要版本，以下疾病相关毒性除外：

• 血液学事件——贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症
• 非血液学事件——恶心、呕吐、疲劳、肌肉或骨骼/关节疼痛