RO4929097 手术前治疗胰腺癌患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的胰腺癌

  • T1-3、N0-1 和 M0 疾病

• 经胰腺手术经验丰富的外科医生确认的可手术切除的疾病

  • 没有定义为以下任何一项的临界可切除疾病：

    • 具有严重单侧或双侧 SMV/门脉受累撞击的肿瘤
    • 肝动脉的邻接（或）包绕
    • SMA 或腹腔包绕（或）存在 SMV 被肿瘤阻塞
• 无转移性疾病
• ECOG 体能状态 0-1
• 预期寿命 > 6 个月
• 白细胞 ≥ 3,000/mm³
• 主动降噪 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
• 总胆红素 ≤ 2 mg/dL
• AST 和 ALT ≤ 正常上限的 2.5 倍
• 肌酐≤ 2 毫克/分升
• 钙、镁、磷和钾正常
• 妊娠试验阴性
• 未怀孕或哺乳
• 有生育能力的患者必须在治疗前 4 周、治疗期间和治疗完成后 ≥ 12 个月内使用有效的屏障避孕法
• 能够吞服药片
• 没有吸收不良综合征或其他会干扰肠道吸收的情况
• 没有归因于与γ-分泌酶抑制剂 RO4929097 或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史

• 尽管补充了足够的电解质，但没有无法控制的低钙血症、低镁血症、低钠血症、低磷血症或低钾血症

  • 钠含量≤ 131 mg/dL 的 1 级低钠血症是允许的

• 没有不受控制的并发疾病，包括但不限于以下任何一种：

  • 持续或活动性感染
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 非慢性心律失常
  • 稳定的房颤
  • 会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况
• 无基线 QTcF > 450 毫秒（男性）或 QTcF > 470 毫秒（女性）

• 既往患有癌症并有活动性癌症证据的患者被排除在本研究之外

  • 只要没有活动性恶性肿瘤的书面证据，就允许既往患有癌症的患者参加本研究
• 无不受控制的电解质异常，包括低钙血症、低镁血症和低钾血症
• 无症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、尖端扭转型室性心动过速或其他严重心律失常病史
• 不需要抗心律失常药或其他已知会延长 QTc 的药物
• 没有其他并发的抗癌药物或疗法
• 恢复至 < 与先前治疗相关的 2 级毒性
• 胰腺癌既往未接受化疗或放疗
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有同时使用由细胞色素 P450 (CYP450) 代谢的治疗指数窄的药物，包括华法林钠 (Coumadin®)、酮康唑或葡萄柚汁
• 没有并发的 CYP3A4 强诱导剂或抑制剂
• HIV 阳性患者不能同时进行联合抗逆转录病毒治疗