贝伐珠单抗和术前联合化疗治疗局部晚期食管癌或胃癌患者

纳入标准：

• 患者必须经活检证实为腺癌、鳞状细胞癌或食管、胃食管交界处和/或贲门的未分化癌

• 患者必须具有可通过胸腔、微创或经食管入路切除的潜在疾病

  • 病变的任何部分都不得在环咽肌 5 厘米以内
  • 患者必须被认为在医学上适合进行平均或低于平均风险的手术
  • T1-3 或 T4，局部侵犯局限于膈肌、胸膜或心包
  • 入组后12个月内无心肌梗死
• 患者必须具有东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 0 或 1
• 白细胞 (WBC) >= 3,500/mm^3
• 血小板计数 >= 100,000/mm^3
• 血清肌酐 (Cr) =< 1.5 mg 和/或肌酐清除率 >= 60 cc/min
• 胆红素必须 < 正常上限 (ULN)，除非患者因吉尔伯特病或胆红素结合缓慢引起的类似综合征而患有慢性 1 级胆红素升高
• 碱性磷酸酶必须 < ULN
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 必须 < ULN
• 尿蛋白/肌酐 (UPC) 比率 < 1.0 或蛋白质试纸 < 2+，不良事件通用术语标准 4.0 版 (CTCAE v 4) 等级 < 2； UPC 比率 >= 1.0 或试纸为 2+ 的患者必须进行 24 小时尿液收集，并且必须证明蛋白质含量 < 1 gm 才能参与
• 患者必须提供书面知情同意书和健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 同意书

排除标准：

• 先前因任何恶性疾病接受过化疗、胸部放疗或先前食管肿瘤手术切除的患者不符合资格
• 经活检证实侵犯气管支气管树或气管食管瘘的患者不符合资格
• 有治愈性恶性肿瘤病史的患者必须至少两年无病并且生存预后大于五年
• 符合条件的具有生育潜力的患者（男女）必须同意在研究治疗期间和贝伐珠单抗完成后至少 6 个月内使用公认的有效避孕方法；女性不得怀孕或哺乳，因为服用的研究药物可能对未出生的胎儿或哺乳期的孩子造成伤害；所有有生育能力的女性必须在注册前 7 天内进行血清妊娠试验以排除怀孕
• 有高血压病史的患者必须测量 < 150/90 mmHg 并接受稳定的抗高血压治疗方案；有高血压病史且血压为 150/90 mmHg 或更高的患者不符合条件；有高血压病史且血压 < 150/90 mmHg 但未接受稳定的抗高血压治疗方案的患者不符合条件
• 既往有高血压危象或高血压脑病病史
• 纽约协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭
• 患者不得有严重或未愈合的伤口、皮肤溃疡或未愈合的骨折，或已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
• >= 2 级神经病变患者不符合条件
• 患者在随机分组前 28 天内不得有明显的外伤
• PT (INR) > 1.5 的患者不符合资格；患者可能没有接受全剂量抗凝治疗；切除后或治疗并发血栓事件时允许预防性或全剂量抗凝
• 患有非恶性全身性疾病（心血管、肾脏、肝脏等）且无法使用任何研究治疗药物的患者不符合资格；具体排除以下情况：当前有症状的心律失常、有症状的外周血管疾病
• 在进入研究后 12 个月内有以下病史的患者不符合资格：动脉血栓栓塞事件、不稳定型心绞痛
• 任何中风或短暂性脑缺血发作史
• 重大血管疾病（即 主动脉夹层、主动脉瘤）
• 患有精神疾病或成瘾性疾病或研究者认为会妨碍他们满足研究要求的其他疾病的患者不符合资格
• 远处转移
• 入组前 6 个月内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿病史
• 已知对贝伐珠单抗的任何成分过敏