Cap+Bev 对比 Cap+Iri+Bev 一线治疗 mCRC

纳入标准：

• 经组织学证实的结肠或直肠腺癌。
• IV 期疾病。
• 心电图 0-1。
• 考虑适合应用化疗的患者。
• 年龄 18 - 75 岁。
• 住院或门诊治疗。
• 预计寿命 > 3 个月。
• 根据 RECIST 标准的可测量指标病变。 在治疗开始前 ≤ 2 周评估肿瘤表现。
• 有效避孕。
• 足够的血液学功能：白细胞 >= 3000/µl，中性粒细胞 >= 1500/µl，血小板 >= 100.000/µl，血红蛋白 >= 9g/dl。 胆红素 <= 1,5x 正常上限 (ULN)。 ALAT 和 ASAT <= 2,5x ULN，如果肝转移 <= 5x ULN。 血清肌酐 <= 1,5x ULN。
• 治疗开始前 4 周内未进行任何手术。 治疗开始前 1 周内未进行细胞学活检。 手术续集需要完全治愈。 在研究开始时不得预期进行重大手术，除非可能对肝转移进行二次切除。 在二次切除肝转移的情况下，必须在手术前 6-8 周停用贝伐珠单抗。
• 由于在进入研究时的先前医学治疗，没有相关的毒性。

排除标准：

• 原发性可切除转移
• III/IV 级心力衰竭（NYHA 分类）
• 针对表皮生长因子受体 (EGFR) 的先前治疗。
• 先前使用贝伐珠单抗治疗。
• 结直肠癌的既往化疗，除了辅助化疗可追溯到研究开始前 > 6 个月。
• 进入研究前 30 天内接受过实验性药物治疗。
• 已知对任何研究药物的超敏反应。
• 孕妇或哺乳期妇女（需要通过检测 β-HCG 排除妊娠）。
• 已知或疑似脑转移。
• 在过去 12 个月内有临床意义的冠心病、心肌梗塞或不受控制的心律失常的高风险。
• 急性或亚急性肠梗阻、慢性炎症性肠病或慢性腹泻。
• 进入研究前6个月内腹部或气管食管瘘管、胃肠道穿孔
• 症状性腹膜癌。
• 严重的慢性伤口、溃疡或骨折。
• 不受控制的高血压。
• 严重蛋白尿（肾病综合征）。
• 进入研究前 6 个月内发生动脉血栓栓塞事件或出血（通过肿瘤切除手术治疗的肿瘤出血除外）。
• 出血素质或凝血障碍。
• 全剂量抗凝。
• 已知的 DPD 缺陷（不需要特殊筛查）。
• 已知的葡萄糖醛酸化缺陷（不需要特殊筛查）。
• 伊立替康的禁忌症
• 进入研究前 5 年内有其他恶性疾病的病史，但基底细胞瘤和原位宫颈癌除外（如果以治愈为目的进行治疗）。
• 已知酒精或药物滥用。
• 与参与研究相矛盾的医学或精神状况。
• 有限的法律能力。