拉帕替尼联合依维莫司治疗晚期三阴性乳腺癌患者的研究

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的 ER(-)、PR(-)、HER2(-) 局部晚期或转移性乳腺癌
• 转移环境中先前一线细胞毒性化疗后的疾病进展
• 至少有 1 个病灶可通过实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准进行测量
• 年龄 >18 岁
• 女性
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
• 左心室射血分数 (LVEF) > 50%
• 中性粒细胞绝对计数（ANC）>1500/mm3；血小板 >100,000/mm3；血红蛋白 > 9 克/分升；血清肌酐 < 1.5 倍正常上限 (ULN)；总胆红素 < 1.5x ULN，天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) < 2.5x ULN
• 患者必须从任何先前手术、放疗或其他抗肿瘤治疗的急性和晚期影响中恢复过来
• 患者或其法定代理人必须能够阅读、理解并提供知情同意才能参与试验。
• 有生育能力的患者同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 90 天内使用有效的避孕方法（有效的避孕方法是口服避孕药或双屏障避孕法）

排除标准：

• 当前患有活动性肝病或胆道疾病的患者（根据研究者评估，患有吉尔伯特综合征、无症状胆结石、肝转移或稳定的慢性肝病的患者除外）
• 在方案治疗的第一个预定日后 3 天内发生活动性感染或发烧 > 101.3 华氏度的患者
• 患有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移的患者。 患有稳定的 CNS 疾病的患者，在计划的首次方案治疗前至少 4 周接受过放射治疗，并且已经接受稳定剂量的皮质类固醇治疗 3 周，有资格参加试验
• 过去 5 年内有既往恶性肿瘤病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈上皮内瘤变且相隔 6 个月连续两次子宫颈抹片检查正常
• 超过25%的骨髓接受放射治疗的患者；或入组后 4 周内接受靶向病灶放疗的患者
• 正在接受同步研究治疗的患者
• 周围神经病变 >= 2 级
• 怀孕或哺乳期患者
• 研究者认为可能会干扰患者签署知情同意书、合作和参与研究或干扰结果解释的能力的任何其他医疗状况，包括精神疾病或药物滥用。
• 同种异体移植的历史
• 已知的 HIV 或乙型或丙型肝炎（活跃的，以前接受过治疗或两者都有）