BMS-820132 在 2 型糖尿病患者中的多剂量递增研究

纳入标准：

• 有生育能力的男性和女性（愿意使用可接受的避孕方法），或无生育能力的女性（即绝经后或手术绝育）。
• 诊断为二甲双胍单药治疗（至少 1500 毫克/天至少 6 个月）至少 2 个月的稳定方案治疗 2 型糖尿病。
• 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 40 kg/m2。
• 空腹血糖在 125-275 mg/dL 范围内。
• 糖化血红蛋白 (HbA1c) 在 7.0% -11.0% 的范围内。
• 空腹 C 肽 > 1 ng/mL。

排除标准：

• 病史、体格检查、心电图 (ECG) 和临床实验室测定与正常临床显着偏差，以及除稳定且控制良好的高血压、微量白蛋白尿、血脂异常、抑郁症或甲状腺功能减退症外的任何重大急性或慢性医学疾病。
• 糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症综合征、乳酸性酸中毒、低血糖病史（即过去 3 个月内≥1 次自我报告的低血糖发作或过去 6 个月内≥2 次自我报告的低血糖发作），或未意识到低血糖症。
• 研究药物给药后 4 周内的任何大手术。
• 任何可能影响研究药物吸收的胃肠道手术。
• 每天吸烟超过 10 支香烟。
• 最近吸毒或酗酒。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 滥用药物尿液筛查呈阳性。
• 丙型肝炎抗体、乙型肝炎表面抗原或人类免疫缺陷病毒 (HIV)-1、-2 抗体的血液筛查呈阳性。