Étude à doses multiples croissantes de BMS-820132 chez des patients atteints de diabète de type 2

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes en âge de procréer (disposés à utiliser une méthode de contraception acceptable) ou femmes en âge de procréer (c'est-à-dire post-ménopausées ou chirurgicalement stériles).
• Diagnostic de diabète de type 2 traité par metformine en monothérapie (au moins 1500 mg/j pendant au moins 6 mois) sur un régime stable depuis au moins 2 mois.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 40 kg/m2.
• Glycémie à jeun entre 125 et 275 mg/dL.
• Hémoglobine A1c (HbA1c) dans la plage de 7,0 % à 11,0 %.
• Peptide C à jeun > 1 ng/mL.

Critère d'exclusion:

• Écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans les antécédents médicaux, l'examen physique, les électrocardiogrammes (ECG) et les déterminations de laboratoire clinique, et toute maladie médicale aiguë ou chronique importante autre qu'une hypertension stable et bien contrôlée, une microalbuminurie, une dyslipidémie, une dépression ou une hypothyroïdie.
• Antécédents d'acidocétose diabétique, de syndrome hyperosmolaire non cétosique, d'acidose lactique, d'hypoglycémie (c'est-à-dire ≥ 1 épisode d'hypoglycémie autodéclaré au cours des 3 derniers mois ou ≥ 2 épisodes d'hypoglycémie autodéclaré au cours des 6 derniers mois) ou ignorance de l'hypoglycémie.
• Toute intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant l'administration du médicament à l'étude.
• Toute chirurgie gastro-intestinale pouvant avoir un impact sur l'absorption du médicament à l'étude.
• Fumer plus de 10 cigarettes par jour.
• Abus récent de drogue ou d'alcool.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Dépistage urinaire positif pour les drogues d'abus.
• Dépistage sanguin positif pour les anticorps de l'hépatite C, l'antigène de surface de l'hépatite B ou les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)-1, -2.