一项评估 NXL104 单独和联合头孢他啶在健康日本受试者中单次和重复静脉注射的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 要被视为“日本人”，志愿者的父母和所有祖父母都必须是日本人。 志愿者必须在日本出生，持有有效的日本护照，并且在日本境外居住时间不得超过 5 年
• 体重指数 (BMI) 在 17 至 27 公斤/平方米之间，体重至少为 45 公斤且不超过 100 公斤。
• 女性不得处于哺乳期，并且必须具有非生育潜力（绝经后至少 12 个月或有记录的通过子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术但不是输卵管结扎术进行的不可逆手术绝育

排除标准：

• 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的病症
• 研究前 3 个月内有临床意义疾病的症状
• 超敏反应史（如过敏反应）、严重过敏史或对碳青霉烯类、头孢菌素类或其他 β-内酰胺类抗生素的任何严重反应
• 在任何非处方药（包括圣约翰草或任何草药产品）或处方药的首次研究剂量之前 14 天内使用
• 在过去 3 个月内每天吸烟超过 5 支香烟或使用相当数量的尼古丁产品