Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di NXL104 da solo e in combinazione con ceftazidima somministrato come dosi endovenose singole e ripetute in soggetti giapponesi sani

Criterio di inclusione:

• Per essere considerati "giapponesi", entrambi i genitori del volontario e tutti i nonni devono essere giapponesi. Il volontario deve essere nato in Giappone, avere un passaporto giapponese valido e non deve aver vissuto fuori dal Giappone per più di 5 anni
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 17 e 27 kg/m2 inclusi e pesare almeno 45 kg e non più di 100 kg.
• Le femmine non devono essere in allattamento e non devono essere potenzialmente fertili (post-menopausa da almeno 12 mesi o sterilizzazione chirurgica irreversibile documentata mediante isterectomia, ovariectomia bilaterale o salpingectomia bilaterale ma non legatura delle tube

Criteri di esclusione:

• Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione di farmaci
• Sintomi di una malattia clinicamente significativa nei 3 mesi precedenti lo studio
• Storia di ipersensibilità (p. es., anafilassi), allergia grave o qualsiasi reazione grave a carbapenemi, cefalosporine o altri antibiotici beta-lattamici
• Utilizzare entro 14 giorni prima della prima dose dello studio di qualsiasi farmaco da banco (inclusa l'erba di San Giovanni o qualsiasi prodotto a base di erbe) o prescrizione di farmaci
• Fumatore di più di 5 sigarette al giorno o uso equivalente di prodotti a base di nicotina nei 3 mesi precedenti