MK2206 治疗 I 期、II 期或 III 期乳腺癌患者

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的可手术浸润性乳腺癌，并在入组后进行了核心针活检，并预期通过手术切除残留病灶
• 患者必须具有临床 I-III 期浸润性乳房（浸润性肿瘤在临床上必须至少 >= T1c，通过 X 光片或触诊）
• 患者必须有来自核心活组织检查的可用组织用于生物标志物评估；建议使用 12 号（或更小号）针至少执行 4 个芯；这包括超声引导下的核心
• 患者计划接受节段切除术或全乳切除术的手术治疗（要求：手术前每周 2 剂 MK-2206；第一剂将在第 -9 天 [+/- 1 天]，第二剂在第 - 2 [+/- 1 天] 与手术相关 [第 0 天])
• 如果没有原发性乳腺癌复发的证据，患者可能有对侧乳腺癌病史
• 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态必须为 0-1（Karnofsky >= 80%）
• 注册后 28 天内白细胞 >= 3,000/ul
• 登记后 28 天内血小板 >= 100,000 /uL
• 注册后 28 天内血红蛋白 (Hgb) >= 9 g/dL
• 注册后 28 天内肌酐 =< 1.5 x 正常值上限 (ULN)
• 注册后 28 天内凝血酶原时间 (PT)、部分凝血活酶时间 (PTT) =< 1.2 x ULN
• 注册后 28 天内总胆红素 =< 1.5 x ULN
• 注册后 28 天内丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) < 2.5 x ULN
• 有生育能力的患者在接受首次研究药物治疗前 72 小时内的血清或尿液妊娠试验 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 必须呈阴性
• 有生育能力的女性和男性必须在进入研究之前和参与研究期间使用两种避孕方法（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，患者应立即通知治疗医生
• 患者必须能够吞服口服药片
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 患者必须同意对治疗前诊断核心活检组织和手术切除组织（即 切除术或乳房切除术）；此外，必须同意治疗前和治疗后的空腹血液生物标志物收集

排除标准：

• 患者可能没有任何已知的远处转移性疾病（即肺、肝、骨或脑转移）或局部复发性乳腺癌的证据
• 炎性乳腺癌患者不符合资格
• 在进入研究后 6 个月内接受过化疗或放疗的患者不符合条件（即 接受过新辅助治疗的患者不符合资格）
• 患者可能未接受任何其他研究药物，包括其他 PI3K、Akt 抑制剂或哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR)
• 被诊断出患有乳腺癌的男性
• 患者可能没有过敏反应史，该过敏反应归因于与研究中使用的 MK-2206 具有相似化学或生物成分的化合物
• 糖尿病控制不佳的已知糖尿病患者（血红蛋白 A1c [HBA1C] >= 8%）应排除在外；如果患者正在服用二甲双胍，则必须服用该药物 > 3 个月，因为二甲双胍被认为会影响 PI3K/Akt 信号
• 基线校正 QT 间期 (QTc) > 470 毫秒将排除患者参加研究；患有基线束支传导阻滞的患者将被排除在外
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲接受 MK2206 治疗，则应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格