环孢菌素、普伐他汀钠、依托泊苷和盐酸米托蒽醌治疗复发或难治性急性髓性白血病患者

纳入标准：

• 使用简化模型计算的治疗相关死亡率 (TRM) 评分 =< 9.2
• 根据 2008 年世界卫生组织 (WHO) 诊断标准对 AML 进行过形态学诊断；双表型 AML 患者符合条件；具有 t(15;17)(q22;q12) 和变体的急性早幼粒细胞白血病患者不符合资格
• 国际工作组标准定义的复发/持续性疾病；只要在研究机构审查了外周血和/或骨髓载玻片，就可以接受外部诊断材料；应根据机构实践指南对外周血和/或骨髓进行流式细胞术分析
• 如果在移植后 180 天以上出现复发，且移植物抗宿主病的症状通过稳定使用免疫抑制剂得到良好控制，则既往接受过自体或同种异体造血细胞移植 (HCT) 的患者符合条件
• 注册时评估的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-3
• 在研究注册前至少 14 天应停止任何 AML 积极治疗，羟基脲或低剂量阿糖胞苷 (=< 100 mg/m^2) 除外，除非患者疾病进展迅速，并且所有 2-4 级非血液学毒性必须已经解决
• 胆红素 =< 2 x 机构正常上限 (IULN) 除非升高被认为是由于 AML、吉尔伯特综合征或溶血引起的肝浸润（在注册前 7 天内评估）
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸转氨酶 [AST]）和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转氨酶 [ALT]）=< 2 x IULN，除非升高被认为是由于 AML 的肝浸润（在 7 周内评估）注册前几天）
• 血清肌酐 =< 1.5 x IULN（在注册前 7 天内评估）
• 左心室射血分数 >= 40%，在注册前 28 天内评估，例如通过多门控采集扫描 (MUGA) 扫描或超声心动图或其他适当的诊断方式，并且没有充血性心力衰竭的临床证据；如果患者自最近一次心脏评估后接受了基于蒽环类药物的治疗，如果临床或影像学怀疑心功能不全，或者之前的心脏评估异常，则应重复进行心脏评估
• 有白细胞增多症或白细胞 (WBC) > 100,000/uL 症状/体征的患者可以在入组前接受白细胞分离术治疗
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书；如果患者无法提供知情同意，可以从合法授权的代表处获得同意

排除标准：

• 诊断为另一种恶性肿瘤，除非患者至少在 2 年前被诊断出并且在完成根治性治疗后至少 6 个月无病，但以下情况除外：

  • 接受过治疗的非黑色素瘤皮肤癌、原位癌或宫颈上皮内瘤变的患者，无论无病持续时间长短，如果已完成对该病症的根治性治疗，则有资格参加本研究
  • 如果已开始激素治疗或已进行根治性前列腺切除术，则根据前列腺特异性抗原 (PSA) 值没有复发或进展性疾病证据的局限于器官的前列腺癌患者也有资格参加本研究
• 慢性粒细胞白血病 (CML) 的难治性/复发性母细胞危象
• 已知对任何研究药物过敏
• 如果人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者的分化簇 (CD)4 计数低于 200 个细胞/uL，或者如果他们有活动性获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 相关并发症，则这些患者被排除在外，因为这些患者的风险增加用骨髓抑制疗法治疗时的致命感染
• 怀孕或哺乳；有生育能力的妇女必须在注册前 7 天内进行妊娠试验
• 不受控制的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染（定义为表现出与感染相关的进行性体征/症状，尽管使用了适当的抗生素或其他治疗，但仍无改善）
• 患者可能没有接受任何其他研究药物