中国腹膜透析 (PD) 与血液透析 (HD) 的生存率

纳入标准：

1. 在随机分组时年满 18 岁或以上的任何性别的受试者。
2. 被诊断为 ESRD（肾小球滤过率 [GFR] ≤ 15 mL/min/m2 体表面积 [BSA]）且研究者预测在预筛选期后 10 周内需要透析治疗的受试者。
3. 根据研究者的判断，受试者能够理解预先定义的、标准化的、模式的教育计划，并在筛选期间接受了这种教育。
4. 根据研究者的判断，受试者或其法定代表能够接受家庭 PD 培训。
5. 能够理解并自愿签署 ICF 的受试者或其法定代表人。
6. 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求的受试者。
7. 能够定期访问 HD 中心进行 HD 治疗的受试者（每周≥ 3 次）。
8. 根据研究者的判断，预计将继续透析至少 48 周的受试者。
9. 研究者判断肝功能正常的受试者。
10. 筛选时血清或尿液妊娠试验阴性的有生育能力的女性受试者。 根据研究者的判断，有生育能力的性活跃女性必须同意在研究期间使用适当的避孕方法。

排除标准：

1. HIV 阳性的受试者。
2. 在接受模式教育之前已经接受永久性 PD 导管或 HD 通路的受试者，或已经接受永久性透析。 如果出于备用目的或危及生命的尿毒症症状、电解质异常或体液超负荷的紧急治疗而在筛选前 4 周内存在通路，则受试者不被排除在外。
3. 患有严重的、不受控制的医学障碍或活动性感染的受试者，根据研究者的判断，这将危及他们接受规定的透析治疗的能力。
4. 患有痴呆症或精神状态会显着影响受试者对知情同意书 (ICF) 的理解的受试者。
5. 怀孕、打算在研究期间怀孕或正在哺乳的受试者。
6. 在筛选前 2 年内有药物（定义为非法药物使用）或酒精（定义为每天定期或每天饮用超过 4 种酒精饮料）滥用史的受试者。
7. 先前接受过肾移植并且仍在接受免疫抑制治疗的受试者。
8. 在筛选前的生理作用的五个半衰期或 30 天内（以较长者为准）目前正在或已经使用研究产品的受试者。
9. 不愿或预期不能完全遵守方案要求的访视和评估的受试者。
10. 先前在本研究中被随机分配的受试者。

11. 根据研究者的判断，受试者不符合 PD 或 HD 的条件，原因是：

    PD：记录广泛的腹膜内粘连或其他禁忌 PD 的情况。

    HD：严重的心脏不稳定或其他 HD 禁忌症。

12. 根据研究者的判断，患有严重或急性病症的受试者将无法参与研究。
13. 患有需要化学疗法或放射疗法的恶性肿瘤的受试者。
14. 在筛选访问和第 1 天之间接受临时透析治疗的受试者预计持续时间超过 6 周。
15. 预期寿命少于 48 周的受试者。